无菌更衣要求……

yyl19851204 · 发表于 2013-9-9 14:15:52

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关于无菌更衣这一块，有很多专家之间的意见都不同，在这里想问下大家，在各自的企业你们是如何要求的，都有哪些标准；
如何规范更衣，才能通过今年的GMP认证。

四叶花 · 发表于 2013-9-9 15:25:45

你这个题目好大啊，自己企业制定，根据该程序进行验证不就可以了么？

相随今生 · 发表于 2013-9-9 15:46:10

http://www.shjiabo.com，基本根据嘉柏的视频定的，不过他们要求太严有的地方达不到

开头是这样的 · 发表于 2013-9-9 16:00:06

也不要去完全follow专家的意见，按一般的流程建立更衣程序，规定一些良好的洁净室习惯，做好更衣验证就行了。最终的标准就人员全身取样检测合格，更衣验证每年再确认一次。

管其村 · 发表于 2013-9-9 18:34:57

没有硬性规定该怎么更衣，而且不同车间的无菌服可能都是不一样的，只要遵循无菌的接触无菌的原则，合理设计更衣流程，并且能够验证更衣效果即可

陶洋 · 发表于 2013-9-9 20:19:45

嘉柏的这个录相太高了，一般我们不是这样做的，首先就是第一个手套通过带上以后是不会脱了，另外就是在穿无菌外衣的时候也没有那么多次的消毒。不过它的视频做的真的是太好了。

小金库 · 发表于 2023-5-5 18:37:35

非常感谢蒲友分享

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