关于称量的疑问

蓝剑 · 发表于 2013-9-12 08:32:03

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GMP规定是否每称量一次就要记录一次，如果称量500公斤蔗糖（50公斤一袋），就要记录10次，并且操作人和复核人都要签10次？你们是怎么做的呢？我们是记录10次的每次的重量，签一次名，行吗？

红茶. · 发表于 2013-9-12 08:34:18

没说不行，实际上很多人都这么做，就算那些规定了做一次写一次的。

但是如果被问到这么细的话，跟着就会被挑战的。

yyylggglll · 发表于 2013-9-12 08:35:32

应该是每称量一次记一次，只要签一次名就可以。一张记录只要签一次名就可以。

蓝剑 · 发表于 2013-9-12 08:41:05

是否操作人记一次数据，复核人记一次数据呢？还是就记录一次呢？

中华骏捷 · 发表于 2013-9-12 08:56:27

称一次记一次是原始记录，记录上签名一次应该可以吧。

开头是这样的 · 发表于 2013-9-12 09:07:33

每一次称量都是一次独立的操作，都需要签名和复核；最后计算总量，也要复核

彩虹 · 发表于 2013-9-12 09:10:52

称一次，记录一次，还要看你公司设计的表格内容，如果设计成称量一次，都有记录人、复核人，那就都要签字，设计的表格内容，最好不要空项。

XRM2003 · 发表于 2013-9-12 09:28:57

没必要每步都签字，如果你觉得不妥，可以增加复核结果是否正确，划勾，但是每步称量时产生的数据，必须记录。在全部称量结束后，进行一次签字（如果称量人，复核人不变的话）。就像生产前确认记录中，有很多项目需要确认，每项后面有个确认结果，划勾就可以，而不是每项都签字，整个确认过程全部结束后签字一次即可。

830214ab · 发表于 2013-9-12 09:35:52

称量是在仓库还是车间呢？要是前者的话就直接称一次就行

gygzyyd · 发表于 2013-9-12 09:45:42

我觉得可以，当然称量称最好是连接打印机的，称好10次贴在批记录的表格里，称量完成后，签一次足矣，独立复核人也这次呢。反正每个厂不一样啦，但至少被检查时，是这样包括独立复核。这没法的，我们跟国际接轨，但自动化程度又达不到，所以，增加了工作量。

玻璃杯 · 发表于 2013-9-12 09:50:41

GMP的双人复核很蛋疼呀

793295036 · 发表于 2013-9-12 10:29:42

每称量一次记录一次，500公斤，没有必要一袋袋称，配大一点的称，一次成完500公斤总重，然后再称所有包装的皮重即可！

无为 · 发表于 2013-9-12 10:35:02

设计有问题

jkchenly · 发表于 2013-9-12 16:16:18

称一次，记录一次，后有一个总签名

hongwei2000 · 发表于 2013-9-12 17:23:57

1、记录设计时一个签名行对应多个称量行
2、如果秤的量程足够可以几袋一起称，也可以累加称
3、最好有打印机，什么事都省了

刘永利 · 发表于 2013-9-12 17:35:25

我个人认为称量次数及复核应看在哪个工序，领料就没有必要一袋袋的称量及复核，但制粒工序的每个投料单元就需要一袋袋的称量及复核

nunqing · 发表于 2013-9-13 22:31:51

yyylggglll 发表于 2013-9-12 08:35
应该是每称量一次记一次，只要签一次名就可以。一张记录只要签一次名就可以。

有一次忘记了记录就不好了

nunqing · 发表于 2013-9-13 22:32:28

yyylggglll 发表于 2013-9-12 08:35
应该是每称量一次记一次，只要签一次名就可以。一张记录只要签一次名就可以。

有一次忘记了记录就不好了

yyylggglll · 发表于 2013-9-14 08:32:06

nunqing 发表于 2013-9-13 22:32
有一次忘记了记录就不好了

汗，做工作要认真。

残伤 · 发表于 2013-9-14 09:37:29

记录是必须的但签名没必要称一次签一次

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