无菌制剂

funfunq · 发表于 2013-9-30 19:13:38

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无菌制剂的国外相关法规有哪些？

四叶花 · 发表于 2013-9-30 19:33:57

本帖最后由四叶花于 2013-9-30 19:35 编辑

楼主可参考下：全球GMP法规与工业指南链接图http://blog.sina.com.cn/s/blog_983f32180100wg2r.html

funfunq · 发表于 2013-9-30 19:53:44

四叶花发表于 2013-9-30 19:33
楼主可参考下：全球GMP法规与工业指南链接图http://blog.sina.com.cn/s/blog_983f32180100wg2r.html

感谢

诺福环保001 · 发表于 2013-12-5 10:28:15

臭氧是平时日常使用的，大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高，验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢？法国进口的，价格就几万块钱，GMP资料验证都齐全（灭菌效力、残留、腐蚀性）。而且整个灭菌时间只用4小时，便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我，有更多详细的资料。

小金库 · 发表于 2023-5-4 20:18:01

非常感谢分享

[冻干] 无菌制剂

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