D级洁净区消毒

napollen · 发表于 2013-10-2 17:26:11

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D级洁净区如何消毒，能否只通过空调自身净化使环境符合要求。

北海人家 · 发表于 2013-10-2 17:34:46

微生物限度的要求，我们是这样规定：1、生产前臭氧消毒，6h。2、连续生产7天消毒。3、连续三天未生产消毒

蒲公英 · 发表于 2013-10-2 17:36:26

完全可以，高效过滤器本身就是很好的空气净化措施。不过有好多人喜欢用臭氧，我觉得没啥必要，口服固体制剂车间空气洁净度没那么高要求和那么大作用。个人观点，与某些人观点有些不同，希望不要误导，多多咨询专家理解一下

石头968 · 发表于 2013-10-2 19:01:52

蒲公英发表于 2013-10-2 17:36
完全可以，高效过滤器本身就是很好的空气净化措施。不过有好多人喜欢用臭氧，我觉得没啥必要，口服固体制剂 ...

通过空调自身净化使环境符合要求，只能使环境空气符合要求，不能使墙面、地面、设备表面达到微生物控制的目的，所以，起码，酒精擦拭是需要的。
至于臭氧消毒、过氧化氢消毒、甲醛熏蒸……，必要性确实不是很大，但是GMP要求两种消毒剂交替使用，以防微生物的耐药性。

kington · 发表于 2013-10-2 19:03:49

石头968 发表于 2013-10-2 19:01
通过空调自身净化使环境符合要求，只能使环境空气符合要求，不能使墙面、地面、设备表面达到微生物控制的 ...

灰常赞同

静夜思雨 · 发表于 2013-10-2 20:18:55

蒲公英发表于 2013-10-2 17:36
完全可以，高效过滤器本身就是很好的空气净化措施。不过有好多人喜欢用臭氧，我觉得没啥必要，口服固体制剂 ...

理论上是这么说，但实际操作还是稳妥些好。

ziyiwoaini · 发表于 2013-10-2 21:00:55

北海人家发表于 2013-10-2 17:34
微生物限度的要求，我们是这样规定：1、生产前臭氧消毒，6h。2、连续生产7天消毒。3、连续三天未生产消毒

生产前臭氧消毒，6h???这么久

ziyiwoaini · 发表于 2013-10-2 21:02:39

蒲公英发表于 2013-10-2 17:36
完全可以，高效过滤器本身就是很好的空气净化措施。不过有好多人喜欢用臭氧，我觉得没啥必要，口服固体制剂 ...

觉得定期消毒还是必要的，毕竟高效只是带进洁净空气，楼上说酒精擦拭，对霉菌作用不大。

北海人家 · 发表于 2013-10-2 21:32:37

我们就这样规定:效果挺好，环境合格，产品合格。

鱼在岸上游 · 发表于 2013-10-2 21:52:27

空调定期更换清洗滤袋，高效滤芯每年更换，洁净室设备及墙壁酒精擦拭，不用臭氧吧，D级区微生物也合格

struggle · 发表于 2013-10-2 22:17:19

对于空气来说，靠高效问题是不大的，
但设备、地面、墙面则不能起到很好的作用
理论上，一个封闭、洁净的环境，在洁净空气不断换气下，还是能够保持洁净
但，毕竟是生产区域，人、物均会带入新的微生物，单纯的靠空气是不能够的，何况高效过滤器，并不能完全过滤掉微生物，在压差的作用下，肯定也会带入新的微生物。
所以，不能依靠高效，而不做其他消毒措施，从理论上、实际上，相关规范上，均是不支持的。

林听 · 发表于 2013-10-3 06:28:05

我们D级是每周喷酒精擦拭

林听 · 发表于 2013-10-3 06:28:40

对了忘了说了，平时不消毒

佳俊 · 发表于 2013-10-3 08:24:53

学习学习。

相随今生 · 发表于 2013-10-3 08:50:50

分什么产品吧

XQW · 发表于 2013-10-3 09:24:13

的确如此：空调自身净化只能使环境空气符合要求，不能使墙面、地面、设备表面达到微生物控制的目的。

ziyiwoaini · 发表于 2013-10-8 18:57:36

ziyiwoaini 发表于 2013-10-2 21:02
觉得定期消毒还是必要的，毕竟高效只是带进洁净空气，楼上说酒精擦拭，对霉菌作用不大。

那的不过那个消毒剂没有用过

银离子 · 发表于 2013-10-15 14:44:27

肯定不行的，虽然D级区要求不高，还是要用臭氧的，可以用酒精、新洁尔灭替换。随便说一下，也可以用俺们的高效消毒剂。

machupicchu · 发表于 2014-5-24 21:49:13

林听发表于 2013-10-3 06:28
我们D级是每周喷酒精擦拭

密闭环境，有没有安全隐患，我们做过，但是房间内气味很浓，我担心防火隐患。

machupicchu · 发表于 2014-5-24 21:50:49

银离子发表于 2013-10-15 14:44
肯定不行的，虽然D级区要求不高，还是要用臭氧的，可以用酒精、新洁尔灭替换。随便说一下，也可以用俺们的高 ...

墙壁、设备表面也用新洁尔灭，酒精？

[生产制造] D级洁净区消毒

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