b级区操作人员培训效果不佳怎么解决？

abc1305 · 发表于 2013-10-10 08:28:43

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GMP认证专家看了灌装系统装配后提了这条，非最终灭菌产品，请问这个该怎么去整改？

石头968 · 发表于 2013-10-10 08:29:59

分模块深化培训，主要是无菌操作……

石头968 · 发表于 2013-10-10 08:30:22

严格考核……理论、实操……

yuansoul · 发表于 2013-10-10 08:32:40

打死？然后重新投胎后，从小开始尊尊教导。。。。周期略微长了一点

钱啊，召一堆高素质的不要钱啊。

一沙一叶 · 发表于 2013-10-10 08:38:36

手把手教，背SOP（前提是SOP详细），考核辅以奖罚制度

玻璃杯 · 发表于 2013-10-10 08:39:13

这个就是训练，没有他法。
我们这的B级更衣，基本要持续7天，平均每天练习接近20次。
1.持续的练习，啥人都能练好。
2.写培训日记，记录过程中的错误和感想，感觉这招比较管用。
3.使用金钱作为杠杆，强制一些操作必须符合要求。

不锈钢耗子 · 发表于 2013-10-10 08:39:19

加强培训，深化操作，严格考核，做好记录

河西智叟 · 发表于 2013-10-10 08:39:22

就写强化培训，进行了XXX方面的培训，同时给出一个培训计划。
但是说实在的，这个不能说说就拉倒了，至少招一个能力强的，在里面做种，我原来公司就是招了一个罗氏的组长，在B级区的操作，他可以说了算

彩虹 · 发表于 2013-10-10 08:41:07

主要是加强B级区人员无菌及岗位操作规程等的培训，有培训效评价。步骤为先条款、再产生原因、分险评估，组织实施，谁实施，完成时间，总结。

无为 · 发表于 2013-10-10 08:42:05

再培训，不合格不上岗

玻璃杯 · 发表于 2013-10-10 08:42:05

我公司还有个绝招和大家分享
在我们这要进入洁净区的员工都是分级别的，比如新员工只能先进D、c级，操作和意识都熟练后才能进b级。这句肯定不是绝招。
O(∩_∩)O~
绝招：新进员工都要打扫厕所一个月，这真的，对于无菌操作的人员，感觉效果很好，其中缘由自己揣摩吧{:soso_e113:}{:soso_e142:}{:soso_e128:}

青城/怒云 · 发表于 2013-10-10 08:44:12

对涉及灌装系统进行再培训
重点是无菌操作和无菌风险意识
同时加一点无菌知识和微生物知识
以及人员如何操作的影响气流的走向培训等
考试：理论考试和实际操作考试
整改附上试卷复印件
即可
{:soso_e159:}

相随今生 · 发表于 2013-10-10 08:45:23

必须培训合格再上岗

XQW · 发表于 2013-10-10 08:47:24

继续培训呀。

英雄崛起 · 发表于 2013-10-10 09:08:14

与人民币有关系的，都好办！

玻璃杯 · 发表于 2013-10-10 09:13:20

青城/怒云发表于 2013-10-10 08:44
对涉及灌装系统进行再培训
重点是无菌操作和无菌风险意识
同时加一点无菌知识和微生物知识

意识很关键

玻璃杯 · 发表于 2013-10-10 09:14:04

英雄崛起发表于 2013-10-10 09:08
与人民币有关系的，都好办！

有的检察官压跟看不上这东西，X二代.............

病毒性感冒 · 发表于 2013-10-10 09:29:52

你的这个问题关键点不是在培训上（当然不是说培训不重要），相信你在GMP认证肯定进行了培训。但是培训的效果没有进行检查，或者说培训完成进行考核，但是由于人员操作的惯性又重复的出现差错。
这个问题的关键人员的选择上。楼上的说新员工要打扫厕所一个月，这个我非常的认同，通过这个一个管理者对每个新员工个性都会有一个直观的了解。
关键岗位的员工首先要选对人，然后再进行培训。人都选择不好，你在怎么强化培训、考核、处罚，最后的结果就是“我辞职”或者更坏的结果。
另外一点就是习惯的养成。不多说了，大家都明白的。

开头是这样的 · 发表于 2013-10-10 09:32:46

培训，考试，实操考核，与绩效挂钩

爱家奔奔 · 发表于 2013-10-10 10:07:14

我们新版GMP认证也提出了这个缺陷，主要是认证人员现场对岗位人员提问时，回答问题与文件规定不相符等，然后去查询该岗位人员的培训记录，是经过培训的，然后我们的整改措施是增加培训后考核，考核方式是现场提问或者笔试，增加培训频率，改进培训方式等等

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