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[确认&验证] 求助:确认和验证如何区别啊?

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发表于 2011-8-27 13:37:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    谁能给解释一下,确认和验证怎么区分?谢谢各位大侠了
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药徒
发表于 2011-8-27 14:27:24 | 显示全部楼层
这是一个老生常谈却有久谈不衰的话题,论坛有好多关于类似的帖子,也有很多高人的见解
我再总结一下一下吧,供参考:
1、确认:可以理解为一种鉴定,属性的认定,具体针对某个对象,比如设备、方法等;
2、验证:证实一个广义的系统,需要有一个确定的标准,针对一个系统;
    不知这样解释妥否,其他的参照论坛关于此类的帖子~~
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药生
发表于 2011-8-27 18:22:48 | 显示全部楼层
老大很有耐心,不错,此问题已探讨过多次,你查查,应该有相关帖子和回复在论坛里!
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药士
发表于 2011-9-23 00:21:18 | 显示全部楼层
占位子 等待编辑答案
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发表于 2011-9-29 16:14:05 | 显示全部楼层
验证与确认本质上概念相同
确认——厂房、设施、设备、检验仪器
验证——生产工艺、操作规程、检验方法或系统

点评

支持!《2010年 药品GMP指南:质量管理体系》是这样定义的。  发表于 2013-4-9 16:01
我赞成,这样分有可操作性。  发表于 2011-9-30 15:52
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发表于 2011-9-30 22:00:30 | 显示全部楼层
谢谢这位大哥啊,应该是对的
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发表于 2012-8-4 17:43:20 | 显示全部楼层
确认=达到URS的方法和措施
验证=是确认之后进行的周期的或者不定期的,对确认的进行验收与证实。
明白?
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