冻干缩团

D→grass · 发表于 2013-10-21 09:44:33

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冻干产品缩团对临床用药有何影响？若果缩团产品用到患者身上会有何风险？

药仙 · 发表于 2013-10-21 10:10:36

你的产品不合格根本出不了工厂，所以不会对患者造成影响。
缩团是产品没有冻干彻底，水分超标造成的严重质量问题，出厂了的话应该召回

D→grass · 发表于 2013-10-21 10:20:55

药仙发表于 2013-10-21 10:10
你的产品不合格根本出不了工厂，所以不会对患者造成影响。
缩团是产品没有冻干彻底，水分超标造成的严重质 ...

嗯，没做过冻干，到一个工厂看到他们把轻微缩团的产品单独包装，出售了！只知道缩团是目检的不合格品，看到他们拿来包装，很震惊，所以想知道后果。谢喽

药仙 · 发表于 2013-10-21 10:37:23

D→grass 发表于 2013-10-21 10:20
嗯，没做过冻干，到一个工厂看到他们把轻微缩团的产品单独包装，出售了！只知道缩团是目检的不合格品，看 ...

他们把轻微缩团的产品单独包装,他们胆子真大，早晚的出事

囊萤映雪 · 发表于 2013-10-21 10:46:15

外观不合格，内在质量也不行，融溶温度没控制好，处方中可能骨架不够。

这样还敢出厂

D→grass · 发表于 2013-10-21 10:55:17

药仙发表于 2013-10-21 10:37
他们把轻微缩团的产品单独包装,他们胆子真大，早晚的出事

无良的老板就知道赚钱，这样的厂家要是能过新版GMP的话，我就对中国的制药行业彻底失望了

D→grass · 发表于 2013-10-21 10:59:37

囊萤映雪发表于 2013-10-21 10:46
外观不合格，内在质量也不行，融溶温度没控制好，处方中可能骨架不够。

没具体问他们是如何销售的，好像以前有过很多类似情况，轻微缩团、轻微量差都单独包装销售了，估计是还没出过问题，老板就越来越大胆了

一沙一叶 · 发表于 2013-10-21 11:01:12

外观不合格，复溶、稳定性都可能有问题。

cjtyyh · 发表于 2013-10-21 11:08:05

缩团会引起复溶不合格

都市天空下 · 发表于 2013-10-21 11:19:41

不合格产品呢，可能要从处方、冻干曲线、水分方面找原因呢

薛定谔的猫 · 发表于 2013-10-25 13:47:25

真空，或者温度出问题，塌陷？？

落霞中的孤骛 · 发表于 2013-10-29 09:56:35

外观不合格，复溶、稳定性都可能有问题。

porsche1921 · 发表于 2013-10-29 11:51:55

见过胆大的，没见过这么无良的！

D→grass · 发表于 2013-10-30 09:29:20

porsche1921 发表于 2013-10-29 11:51
见过胆大的，没见过这么无良的！

嗯，触目惊心

qs36921358 · 发表于 2013-10-30 16:10:22

一次升华的时候，时间没到吧

小金库 · 发表于 2023-5-4 19:40:02

谢谢分享，学习

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