人员资质的规定是否有点教条？

合成1982 · 发表于 2013-11-3 14:39:52

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10版要求关键人员至少具有药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或执业药师。
向我们企业负责质量的50岁了，干了一辈子质量管理工作了，经验阅历丰富，现实运作也能与时俱进，不断学习，完全能胜任，可种种原因就是没弄那些小本本小证证。这样一来可咋办啊。

溪黄草 · 发表于 2013-11-3 14:52:32

10版GMP这个规定算松的，广东省的质量受权人要求本科毕业工作5年以上，并且要取得执业药师或中级以上职称，还要报名参加省药监局的质量受权人专题培训，可以筛掉很多人了。

小风神 · 发表于 2013-11-3 15:24:44

虽然有点教条，但可以理解，毕竟药品不同于其他商品，没有一定基础的人还真难去理解GMP，国家也是被逼无奈。

合成1982 · 发表于 2013-11-3 15:30:13

溪黄草发表于 2013-11-3 14:52
10版GMP这个规定算松的，广东省的质量受权人要求本科毕业工作5年以上，并且要取得执业药师或中级以上职称， ...

对企业是督促，是挑战，是预警，

yyylggglll · 发表于 2013-11-3 15:30:21

有些硬指标还是要规定，向你们公司那种只能说个例，但不能因为你一家公司就对其否定，有些法规法律在执行过程中确实很难。

合成1982 · 发表于 2013-11-3 15:31:51

小风神发表于 2013-11-3 15:24
虽然有点教条，但可以理解，毕竟药品不同于其他商品，没有一定基础的人还真难去理解GMP，国家也是被逼无奈。 ...

是啊，理解不理解都得执行。只是为那些老前辈感到无奈

溪黄草 · 发表于 2013-11-3 15:32:06

合成1982 发表于 2013-11-3 15:30
对企业是督促，是挑战，是预警，

给了一些硬件达标的人机会，同时也促使一些硬件不达标的人充电。

子政 · 发表于 2013-11-3 15:35:29

有种学习，叫发文凭。大不了，企业花钱，买咯。

yuansoul · 发表于 2013-11-3 15:38:34

“经验阅历丰富”，但是做的都科学么？做的正确么？

yuansoul · 发表于 2013-11-3 15:38:57

溪黄草发表于 2013-11-3 15:32
给了一些硬件达标的人机会，同时也促使一些硬件不达标的人充电。

恩，说的有道理

小风神 · 发表于 2013-11-3 15:44:48

在于个人怎么想，积极的人会觉得要不断学习提高，消极的人会觉得无奈。

合成1982 · 发表于 2013-11-3 16:00:50

yuansoul 发表于 2013-11-3 15:38
“经验阅历丰富”，但是做的都科学么？做的正确么？

一个博士刚毕业，甩他一个摊子，他也未必接得住，
从某些方面讲，实战经验，见多识广的阅历比一纸文凭实用的多
再说了GMP里的知识，哪些是本科阶段课程学来的呢

合成1982 · 发表于 2013-11-3 16:06:57

小风神发表于 2013-11-3 15:44
在于个人怎么想，积极的人会觉得要不断学习提高，消极的人会觉得无奈。

同意，
不过学个在职本科，纯粹是交点钱，搭上3-4年时间，换张纸而已，实际意义基本没有
再说职称以前学习好的都是上中专，现在他们可能大部分是企业的中高层，可是中专职称只能评到初级
以50岁为例，报个本科4年拿证，然后报中级职称最少一年.

合成1982 · 发表于 2013-11-3 16:09:35

子政发表于 2013-11-3 15:35
有种学习，叫发文凭。大不了，企业花钱，买咯。

呵呵，是个办法

溪黄草 · 发表于 2013-11-3 16:10:01

yuansoul 发表于 2013-11-3 15:38
“经验阅历丰富”，但是做的都科学么？做的正确么？

教授这句话要求很高啊。现在GMP越来越讲究论证，数据。

子政 · 发表于 2013-11-3 16:24:22

合成1982 发表于 2013-11-3 16:06
同意，
不过学个在职本科，纯粹是交点钱，搭上3-4年时间，换张纸而已，实际意义基本没有
再说职称以前学 ...

那个拿证书的方法不需要这么慢的。能很快的。或者像方鸿渐一样，买个外国文凭。有些外国社区大学，比中国的还秀下限，网上交钱就给。认证中心又没要求这个证书是全日制的，还是中国大陆版的。
其实，认证中心应该对不符合硬件要求的质量受权人开班授课，考试合格后发证书就成了。

合成1982 · 发表于 2013-11-3 16:28:10

溪黄草发表于 2013-11-3 16:10
教授这句话要求很高啊。现在GMP越来越讲究论证，数据。

呵呵，是啊，要讲究确认、验证。

合成1982 · 发表于 2013-11-3 16:29:29

子政发表于 2013-11-3 16:24
那个拿证书的方法不需要这么慢的。能很快的。或者像方鸿渐一样，买个外国文凭。有些外国社区大学，比中国 ...

哦，是吗，谢谢分享

溪黄草 · 发表于 2013-11-3 16:35:19

合成1982 发表于 2013-11-3 16:28
呵呵，是啊，要讲究确认、验证。

要求越来越系统。现在学校里出来的学生只会做实验啊，学校教的东西与药品生产质量管理的要求差距太大了，脱节的。企业培养QA周期长，难度大。

合成1982 · 发表于 2013-11-3 16:36:19

溪黄草发表于 2013-11-3 16:35
要求越来越系统。现在学校里出来的学生只会做实验啊，学校教的东西与药品生产质量管理的要求差距太大了， ...

严重同意！！！