Actelion在美国推出肺动脉高压新药Opsumit

巴西木

Actelion在美国推出肺动脉高压新药Opsumit
发布时间: 2013-11-06     来源: 药品资讯网信息中心

　　Actelion公司11月4日宣布，在美国推出Opsumit（macitentan，10mg），该药为每日一次的口服片剂，用于治疗肺动脉高压（PAH），以延缓疾病进展。Opsumit是Actelion公司PAH药物Tracleer的继任者，Tracleer将于2015年失去专利保护。
    Opsumit于2013年10月18日获FDA批准，并于10月25日获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Opsumit，作为单药疗法或联合其他药物，用于肺动脉高压（PAH）成人患者（WHO功能分级II-III）的长期治疗。
    Opsumit属于一类名为内皮素受体拮抗剂的药物，能够放松肺动脉并降低血压，Opsumit与该类药物中的其他药物一样，具有一个黑框警示，指出该药不可用于孕妇，因为Opsumit可能对胎儿造成伤害。
    肺动脉高压（PAH）是一种极度严重的疾病，症状包括：呼吸短促、易于疲劳、晕厥、胸痛以及腿部和踝部水肿。此外，患者的肺动脉高压会逐步加重，甚至使寿命缩短。多数肺动脉高压相关的症状源自右心衰竭。
    根据Actelion提供的数据，Tracleer在2012年的销售达15亿瑞士法郎，为该公司最畅销的药物。Actelion正指望Opsumit来弥补Tracleer专利到期所致的销售预期下降。
    Opsumit将与市面上的其他PAH药物展开竞争，包括吉利德（Gilead）的Letairis。Letairis在美国以外国家和地区由葛兰素史克（GSK）以品牌名Volibris销售。

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中国的新药开发比国外还是有一定差距啊。

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