请问制药设备验证有谁来负责或牵头来做。

hesheng9098 · 发表于 2013-11-10 08:27:40

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我的公司做验证由使用部门来起草验证计划，送QA审核，按计划做完再给有关部门和QA审核就完成。

yuansoul · 发表于 2013-11-10 08:40:22

你家的水龙头坏掉了，漏水，你还讨论谁负责么？所以，一个企业，如果讨论谁负责。那就说明，你没有股份。

彩虹 · 发表于 2013-11-10 08:51:30

看批准验证方案，由验证组长组织，由小组成员负责实施啊。

泰然处之 · 发表于 2013-11-10 08:53:54

根据各公司情况定，新购进的设备是设备管理部门牵头做，再验证应是使用部门做。

吾儿子安 · 发表于 2013-11-10 09:34:25

同意彩虹说法

wangjin1023 · 发表于 2013-11-10 10:12:09

设备部门和生产部门共同完成

张正言 · 发表于 2013-11-10 11:35:40

新设备验证部和设备厂家，在验证验证部和使用单位，不过不同的公司可能情况不一样，最基本的还是看验证方案上的验证小组包括哪些部门

yihaoli035 · 发表于 2013-11-10 12:01:01

有多少企业设立有验证部？

wudongzhiye7777 · 发表于 2013-11-10 12:20:18

前提是有验证委员会，并有相关文件规定，一般来说由设备工程部做新设备验证，生产和质量部门负责辅助实施。

溪黄草 · 发表于 2013-11-10 12:24:09

设备工程部制订验证方案，设备工程部实施验证，生产部协助，质量管理部监督。

hesheng9098 · 发表于 2013-11-10 14:49:10

我想知道你们是什么程序做验证的，验证委员会或验证小组负责还是设备工程部和使用部门。验证的人员有培训过吗。

gzg0926 · 发表于 2013-12-11 12:42:42

我们的做法是新购置、大修后、重大变更后的主要生产设备的IQOQ由设备部门做，非主要生产设备的IQOQPQ由使用部门做

leiby2113 · 发表于 2013-12-19 10:52:25

我们也差不多是上述模式

tony0713 · 发表于 2014-2-28 10:19:26

学习受用了

[验证管理] 请问制药设备验证有谁来负责或牵头来做。