中国自主研发新药海外开发权被外企高价收购 获得高达1.7亿欧元收益

仲夏秋夜云

德国制药企业默克雪兰诺13日在京宣布，收购百济神州（北京）生物科技有限公司抗癌新药BeiGene－290在中国以外市场的开发权。后者为此可获得最高达1.7亿欧元的收益。


此前，默克雪兰诺已收购了百济神州另一抗癌新药BeiGene－283的海外市场开发权。


业内人士认为，国际领先制药企业高价收购中国自主研发新药，既反映了中国新药研发能力取得明显提升，并日益得到国际社会普遍认可，同时也凸显了中国制药企业在开拓海外市场方面仍面临一些瓶颈制约。


BeiGene－290和BeiGene－283是由百济神州自主研发的靶向型抗癌制剂，即将进入临床研究，商业前景光明。根据双方协议，上述药物在中国的开发和商业化由百济神州负责，而在全球其他地区则交由默克雪兰诺负责。


默克雪兰诺是一家面向全球150个国家和地区提供多种处方药的生物制药企业。默克雪兰诺全球业务开发及战略执行负责人苏珊·赫伯特表示，上述协议的签订，有助于双方协手为全球患者提供创新型抗癌药物。


百济神州首席执行官雷强也认为，他们自主开发的新药被默克雪兰诺看中并买走中国以外的开发权，充分证明了中国企业的新药研发实力。但他不得不承认，创新型药物在全球的开发和商业化，是百济神州单枪匹马无法完成的。


“投入不断增加，技术不断进步，大量人才回国效力，这几年中国新药研发能力提升很快，成果越来越多，可以用欣欣向荣来形容。从仿制药到仿研药，再到创新药，中国新药研发即将步入世界先进行列。”北京生命科学研究所所长王晓东说。


然而，在难得的大发展机遇面前，一些瓶颈制约也越发明显。王晓东指出，目前国内新药审批时间过长、临床研究经验不足、研究标准与国际不接轨，再加上跨国企业竞争激烈，这些都困扰着中国自主研发新药走出国门、占据海外市场。


6个月内，通过首次在中国使用的合作开发形式，全球最大生物制药集团之一默克制药明确宣布了在中国市场的“分红”新生意。


昨日，默克集团旗下生物制药分支默克雪兰诺宣布，与百济神州（北京）生物科技有限公司（下称“百济神州”）签署两项协议，双方将在全球范围内共同开发用于癌症治疗的两种生物制药，并分享商业化成果。


“我们考虑的因素很多，除产品优势之外，我们希望能借助百济神州的优势，尽量缩短这两个药物的上市时间。”默克雪兰诺中国总经理及执行董事安高博昨日告诉《第一财经日报》。


按照双方公布的部分合作细节，两款药物均为目前被全球制药行业看好的生物制药方向，2014年将先后开始药物上市前必需的临床试验——百济神州负责药物在中国的研发与商业化工作，全球其他地区和市场的推广则交由默克。


值得注意的是，协议中强调，如果两款药物在中国或全球其他地区取得临床研发或商业化重大进展，百济神州将获得最高1.7亿欧元收益或最高额度两位数的净销售额特许权使用费。


当日公开的信息显示，协议签署后，默克将分别就两款药物向百济神州支付预付款，但其拒绝公布具体数额。


“新药研发涉及的环节众多，从临床一期、二期、三期到上市的不同阶段，我们都分别和百济神州设定了比例不同的利益分成。”默克雪兰诺全球业务开发及战略执行负责人苏珊·赫伯特向本报透露，尽管现阶段还不方便透露商业化实现的周期，但默克对这两款药物“非常有信心”。


成立仅3年的百济神州是一家生物技术与新药创制公司，研究和开发包括新型小分子和生物大分子在内的创新抗癌药物；而在全球范围内，默克在这一领域拥有主导话语权。


由于全球制药业整体研发成本飙升，目前开发一款新药的平均成本为15年时间、投入15亿美元，即便是跨国制药巨头对于创新专利药的研发也越来越谨慎。


相比之下，中国市场环境下，无论是大量海归人员创办的成熟新药研发公司，还是基础科研工作的积累，都使得中国新药研发的整体竞争水平迅速提升；而国家“十二五”规划中将生物制药作为重点发展产业之一，更对外宣布了中国生物制药领域的商机无限。


“尽管是我们开发了这两款药物，但以目前的推广和开发能力，百济神州不可能单独把药物带到上市，我们需要和默克合作，借助对方的支持和开发能力，使药物尽早上市。”百济神州创始人兼科学顾问委员会主席王晓东[微博]昨日告诉记者。


事实上，今年5月，默克与百济神州刚刚宣布合作开发一款生物制药的协议。


“5月份的合作开发现在进展很快也非常顺利，这也促使我们双方开展更大范围的合作。”安高博向本报表示，“在中国范围内，我们正在寻找合作开发之外的一系列新合作形式以巩固我们的市场。”


安高博向记者表示，如果以中国医药行业整体16%的平均增长来看，默克雪兰诺2013年的业绩增长一定在这个水平之上，“这一年我们发展得很不错。”

dongguojingde

开心 伤心
自己造的东西还没能力拿出去卖

yuansoul

dongguojingde 发表于 2013-11-14 16:10
开心 伤心
自己造的东西还没能力拿出去卖

放眼世界，为世界丢球人造福

dongguojingde

yuansoul 发表于 2013-11-14 16:18
放眼世界，为世界丢球人造福

少赚点钱 多造福人类了

wmx2046

中国自主研发？这个好像不妥吧，当然从注册地而言，说的过去。