关于饮片批量的问题？

坚持到底！噢耶 · 发表于 2013-11-17 17:44:43

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如题：现饮片认证，工艺规程需要设置批量不，根据饮片认证条款上所说的工艺规程内容没有涉及批量问题.

高手帮忙！谢谢

善变的云 · 发表于 2013-11-17 18:01:44

可以写明一个批量范围从X~Ykg。

善变的云 · 发表于 2013-11-17 18:02:29

主要看本公司的生产能力而定。

佳俊 · 发表于 2013-11-17 21:13:57

学习学习。

陈药师 · 发表于 2013-11-17 21:29:55

olyc
{:soso_e181:}

coriolan · 发表于 2013-11-17 22:17:47

我们4月份认证的，检查员要求我们工艺规程、验证方案、批生产记录的批量一致。

yaj2233 · 发表于 2013-11-17 23:11:49

肯定要定批量，工艺规程里面定，无论新版认证还是旧版认证

坚持到底！噢耶 · 发表于 2013-11-18 08:20:26

coriolan 发表于 2013-11-17 22:17
我们4月份认证的，检查员要求我们工艺规程、验证方案、批生产记录的批量一致。

我们规定了批量比如规定为20kg 实际生产时物料就剩19kg了我们能否就做成19kg做为一个批呢？

坚持到底！噢耶 · 发表于 2013-11-18 08:24:16

善变的云发表于 2013-11-17 18:02
主要看本公司的生产能力而定。

规定了以后，如果中药材的一个批号剩余的量低于我们规定的批量，又不能和下一个批号的中药材凑成一个批号，那我怎么处理呢？

coriolan · 发表于 2013-11-18 08:45:10

坚持到底！噢耶发表于 2013-11-18 08:20
我们规定了批量比如规定为20kg 实际生产时物料就剩19kg了我们能否就做成19kg做为一个批呢？

按照给我们认证的检查员的说法肯定是不行，不过中药饮片如果你平时生产这样处理也没人去管的，验证批就不要惹这种麻烦了

善变的云 · 发表于 2013-11-19 07:12:24

coriolan 发表于 2013-11-18 08:45
按照给我们认证的检查员的说法肯定是不行，不过中药饮片如果你平时生产这样处理也没人去管的，验证批就不 ...

同意观点，同时我们在进货和安排批量时应该计划好，这样就不至于出现这种状况了。

wjianyang123 · 发表于 2014-1-14 09:34:20

坚持到底！噢耶发表于 2013-11-18 08:20
我们规定了批量比如规定为20kg 实际生产时物料就剩19kg了我们能否就做成19kg做为一个批呢？

肯定不行，批量肯定是20kg

nusmg · 发表于 2014-1-22 12:19:52

本地证件Q2648038977

TIANQIZHIYAO · 发表于 2014-2-21 14:25:51

工艺规程里必须制定批量吗？哪有这样的规定，出自何处？

薏米田螺 · 发表于 2014-2-28 16:51:40

我们工艺规程上未体现批量只有包装规格

xiezhengbao · 发表于 2015-3-23 11:16:34

学习中，谢谢。