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楼主: zhao58
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[验证管理] 纯化水系统验证,你见过的最完整的,原创!

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发表于 2013-3-1 14:43:49 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢
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药徒
发表于 2013-3-1 14:49:52 | 显示全部楼层
好东西啊 !~~~~
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发表于 2013-3-1 17:16:21 | 显示全部楼层
纯化水设备更换后,系统灭菌周期很长,不能影响生产,该如何验证!
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发表于 2013-3-20 09:00:44 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2013-3-20 09:10:22 | 显示全部楼层
给力啊。。。
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药生
发表于 2013-3-20 09:21:39 | 显示全部楼层
原创必须支持
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药徒
发表于 2013-3-20 09:37:07 | 显示全部楼层
是要好好学习一下的,谢谢楼主。
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发表于 2013-3-20 09:53:23 | 显示全部楼层
不错的东西 谢谢分享
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药徒
发表于 2013-3-20 09:56:07 | 显示全部楼层
好东西,学习了
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药徒
发表于 2013-3-20 10:00:45 | 显示全部楼层
确实做到很全面,但把IQ、OQ、PQ分开可能会更好一些,新版GMP不久会推出一个专门针对验证的附录,要求验证能分阶段的,每个阶段完成批准,在进行下一阶段的验证,比如纯化水系统:IQ主要体现施工安装过程中的控制,把安装过程记录也纳入IQ记录,IQ批准后再进行OQ,OQ主要测定性能、开发程序,OQ开始前起草操作规程,OQ结束批准后批准操作规程,在进行PQ。PQ第一阶段一个月,第二进行一年的检测,在进行年度回顾。
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药徒
发表于 2013-3-22 14:31:44 | 显示全部楼层
非常感谢。。。
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发表于 2013-3-22 14:32:51 | 显示全部楼层
支持支持支持
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发表于 2013-3-25 23:21:51 | 显示全部楼层
想学习,但是没有积分了
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发表于 2013-3-26 00:04:57 | 显示全部楼层
很好的资料
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药徒
发表于 2013-3-26 10:09:25 | 显示全部楼层
收藏,O(∩_∩)O谢谢分享!
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发表于 2013-3-26 10:17:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-3-26 10:22:25 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。。
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发表于 2013-3-26 10:28:10 | 显示全部楼层
好资料   坚决顶
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发表于 2013-3-26 10:35:27 | 显示全部楼层
zhao58 发表于 2012-3-5 21:13
后期会陆续奉献

很有用,下载啦,谢谢!
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药徒
发表于 2013-3-26 11:26:43 | 显示全部楼层
确实够全的了
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