清洁验证擦拭取样工具

windy · 发表于 2013-12-3 15:48:00

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本帖最后由 windy 于 2013-12-3 16:59 编辑

向大家真诚的请教，以下图片所示的擦拭取样工具在哪个公司或者供应商可以购买到？非常谢谢！

jixia · 发表于 2015-12-21 13:55:37

今天正好看到这帖子，回复一下

volador · 发表于 2017-6-3 10:10:07

本帖最后由 volador 于 2017-6-3 10:16 编辑

http://globepharma.com/wp-conten ... .updated-120307.pdf
http://www.pro-pack.co.in/pdf/bioprocessing/remote_swabbing.pdf

ERA清洁验证套装http://siruizhan.com/product.asp?id=19

volador · 发表于 2017-6-3 10:50:39

本帖最后由 volador 于 2017-6-3 10:56 编辑

GlobePharma 还提供 Powder Sampling 和 Liquid Sampling 取样工具
http://betatekinc.com/globepharma.php

GlobePharma, Inc.

GlobePharma has been serving the pharmaceutical, food, cosmetic, and chemical industries for more than five years. Our products have been accepted by more than 300 companies worldwide. We have distributors in Japan, Europe and Canada. The following products and services are currently available:

Unit-Dose and Bulk Samplers for Powders, Granules, Liquids, and Semi -Solids.
Remote Swabbing / Microbiological Sampling Tools.
Cleaning Validation Accessories.
Manual Tablet Compression Machine.
Rotary Tablet Press for R&D - Table Top, 10 Stations, GMP Model.
Rotary Tablet Presses for Production - 16/23/27/35/45
Stations, B, BB, or D Tooling, GMP Design.
Semi-automatic Capsule Filling Machine.
Rebuilding of Tablet Presses - Manesty Beta Presses, Expresses, Stokes Machines, etc.
Used Pharmaceutical Machinery - Blenders, Granulators, Mills, Tablet Presses, Capsule Fillers, etc.

windy · 发表于 2013-12-3 19:53:41

河西智叟发表于 2013-12-3 19:50
图片哪里来的？很多都是可以自制的，关键的采样器具没见到。

“Cleaning Validation Manual”这本书中有一章节专门介绍

windy · 发表于 2013-12-5 21:55:44

tottikan 发表于 2013-12-5 21:48
擦拭取样本来就有缺点就是很多地方是风险点，没有办法取到样品，所以才利用淋洗水取样作为补充。利用取样 ...

国外更加相信擦拭取样的结果（当然是最差状况的取样点），上述工具就是“Cleaning Validation Manual”推荐使用的擦拭取样辅助工具。

windy · 发表于 2013-12-3 15:52:27

本帖最后由 windy 于 2013-12-3 17:00 编辑

请大家帮帮忙

药窕淑女 · 发表于 2013-12-3 17:23:37

我也没看到过这样的呢。知道了分享一下。，我们也用一下

张正言 · 发表于 2013-12-3 17:26:39

楼主知道了分享下

河西智叟 · 发表于 2013-12-3 19:43:59

打广告就请直白一点。。

windy · 发表于 2013-12-3 19:46:44

河西智叟发表于 2013-12-3 19:43
打广告就请直白一点。。

我们公司准备买这些擦拭工具，但是不知道在哪里买，所以才在论坛求助。

皇后 · 发表于 2013-12-3 19:47:34

使用棉花的路过

河西智叟 · 发表于 2013-12-3 19:50:48

windy 发表于 2013-12-3 19:46
我们公司准备买这些擦拭工具，但是不知道在哪里买，所以才在论坛求助。

图片哪里来的？很多都是可以自制的，关键的采样器具没见到。

lunmulunmu · 发表于 2013-12-3 20:07:25

第一次见到，学习

天长 · 发表于 2013-12-3 20:26:06

没看到过这样的

大呆子 · 发表于 2013-12-3 21:14:52

奥星可能会有么？

tottikan · 发表于 2013-12-3 22:16:23

没有必要那么麻烦了，买擦拭专用棉签就好了，过了几家GMP，清洁验证都得到专家的赞扬。

windy · 发表于 2013-12-3 22:50:28

tottikan 发表于 2013-12-3 22:16
没有必要那么麻烦了，买擦拭专用棉签就好了，过了几家GMP，清洁验证都得到专家的赞扬。

TX714 Wipe肯定是要用的，上述是针对人无法进入设备执行擦拭取样，而所使用的擦拭取样工具。

半拉木匠 · 发表于 2013-12-4 07:50:07

唉此景就如俺头一次见到蟹八件一样以前吃螃蟹一直是咬着吃的太out了受教了

飘_零 · 发表于 2013-12-4 08:54:50

棉签擦拭法都可以搞定！

tottikan · 发表于 2013-12-5 21:48:46

windy 发表于 2013-12-3 22:50
TX714 Wipe肯定是要用的，上述是针对人无法进入设备执行擦拭取样，而所使用的擦拭取样工具。

擦拭取样本来就有缺点就是很多地方是风险点，没有办法取到样品，所以才利用淋洗水取样作为补充。利用取样工具是好，但怎么保证取到（比如反应釜底部）无法取样的死角，取样面积怎么控制？

tottikan · 发表于 2013-12-7 22:48:58

windy 发表于 2013-12-5 21:55
国外更加相信擦拭取样的结果（当然是最差状况的取样点），上述工具就是“Cleaning Validation Manual”推 ...

理论和实际是有差距的，Cleaning Validation Manual发布多少年了，最新的跟清洁验证有关的资料室 PDA29（更新成2012版），PDA49也是2010年发布的，里面都详细的描述了擦拭和淋洗取样，擦拭和淋洗都是要做回收率实验的，回收率达到要求就是可取的。

wangjin1023 · 发表于 2013-12-8 14:42:03

我也没有见过，既然你有图片肯定买过，明显做广告先传的吧

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