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[确认&验证] 隧道烘箱的验证

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发表于 2013-12-3 17:19:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,我想问一下做隧道烘箱的验证时,是不是只要同时满足FH值大于等于1365,温度的幅度在±7.5之间就可以啦啊!还有,那个升温段,平衡段,降温段的划分都是人为划分的,这会影响FH值的大小,该怎么办啊!
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药徒
发表于 2013-12-3 17:39:02 | 显示全部楼层
你的FH值计算是从预热段开始到冷却段出瓶来计算的,所以不存在划分升温段的影响。
但是在考察温度分布的时候,需要规定出恒温段。

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同意看法!  详情 回复 发表于 2013-12-4 08:54
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发表于 2013-12-3 19:05:14 | 显示全部楼层
温度的幅度在±7.5之间  你们的隧道烘箱能达到吗
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药徒
发表于 2013-12-3 19:42:05 | 显示全部楼层
你算一下FH值,就知道升温段,平衡段,降温段的划分依据了。。。
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药徒
发表于 2013-12-3 20:23:00 | 显示全部楼层
与各阶段无关
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药生
发表于 2013-12-3 21:29:41 | 显示全部楼层
7.5的波动度确实不错啊。
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药徒
发表于 2013-12-4 08:19:01 | 显示全部楼层
你们烘箱性能不错啊,冒似现在只能正不能负了哦
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药徒
发表于 2013-12-4 08:54:17 | 显示全部楼层
B!uE_GhoST 发表于 2013-12-3 17:39
你的FH值计算是从预热段开始到冷却段出瓶来计算的,所以不存在划分升温段的影响。
但是在考察温度分布的时 ...

同意看法!
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发表于 2013-12-4 14:22:07 | 显示全部楼层
学习学习!!
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 楼主| 发表于 2013-12-4 21:47:59 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2013-12-4 08:19
你们烘箱性能不错啊,冒似现在只能正不能负了哦

根本就达不到那么好,温度的波动范围可大了!
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 楼主| 发表于 2013-12-4 21:54:13 | 显示全部楼层
天长 发表于 2013-12-3 20:23
与各阶段无关

可是我做的时候感觉有啊,把那个平衡段划得宽点FH值就变大了,划得小点就变小了!怎么回事呢!

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这说明你的灭菌工艺达不到要求  详情 回复 发表于 2013-12-5 09:06
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 楼主| 发表于 2013-12-4 21:54:36 | 显示全部楼层
陈梦 发表于 2013-12-3 19:05
温度的幅度在±7.5之间  你们的隧道烘箱能达到吗

达不到啊!
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药徒
发表于 2013-12-5 09:06:45 | 显示全部楼层
绿叶清流 发表于 2013-12-4 21:54
可是我做的时候感觉有啊,把那个平衡段划得宽点FH值就变大了,划得小点就变小了!怎么回事呢!

这说明你的灭菌工艺达不到要求
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药徒
发表于 2013-12-5 10:27:48 | 显示全部楼层
不是温度达到多少度了,才计算FH值吗?而且要FH值达到一定标准值才可以,而且温度7.5度,这个应该很难做到吧。
目前我们公司是温度达到290度以上开始计算FH,且FH不小于30,温度波动正负15度。
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药徒
发表于 2013-12-5 10:41:50 | 显示全部楼层
正负7.5,能行?
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药徒
发表于 2013-12-5 10:42:05 | 显示全部楼层
那你们的烘箱很不错啊
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 楼主| 发表于 2013-12-5 11:23:21 | 显示全部楼层
相随今生 发表于 2013-12-5 10:41
正负7.5,能行?

达不到的!那次验证白做了。
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 楼主| 发表于 2013-12-5 11:26:03 | 显示全部楼层
天长 发表于 2013-12-5 09:06
这说明你的灭菌工艺达不到要求

恩呢,整个生产部没有一个明白的,问什么也都不知道!等我去质量总监那儿才发现白做了!

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从头来做吧  详情 回复 发表于 2013-12-5 15:02
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药徒
发表于 2013-12-5 15:02:47 | 显示全部楼层
绿叶清流 发表于 2013-12-5 11:26
恩呢,整个生产部没有一个明白的,问什么也都不知道!等我去质量总监那儿才发现白做了!

从头来做吧
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发表于 2013-12-10 15:19:24 | 显示全部楼层
学习一下。
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