2013年FDA批准新药一览（下）

力菲

FDA批准勃林格殷格翰旗下阿法替尼用于EGFR基因突变晚期NSCLC治疗
2013年7月12日，美国食品药品管理局（FDA）批准阿法替尼（Gilotrif）用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。
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葛兰素史克抗艾滋新药Dolutegravir已通过FDA审批
葛兰素史克（GSK）旗下抗艾滋新药Dolutegravir（Tivicay）已通过FDA审批。Dolutegravir是日服一次的药物，与默沙东抗AIDS药物raltegravir一样，二者均为HIV整合酶的抑制剂。
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FDA批准重度抑郁症新药Brintellix
10月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准Brintellix(Vortioxetine)用于治疗重度抑郁症成人患者。抑郁症是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人的工作能力、睡眠、学习、饮食和享受愉快的活动。
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辉瑞旗下Duavee获FDA批准用于治疗更年期潮热
辉瑞与其合作伙伴Ligand制药的一款新药获得美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗某些更年期妇女的热潮红。这是一个潜在的待开发的市场，但十年来该市场被激素治疗与乳腺癌之间的关联搅得动荡不安。
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FDA批准拜耳旗下Adempas用于治疗肺动脉高压
10月8日，美国食品药品管理局（FDA）批准Adempas(Riociguat)用于治疗成人两种形式的肺动脉高压。Adempas是一种可溶性鸟苷酸环化酶激活剂，这类药物有助于动脉松弛，从而使血流增加，血压降低。
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FDA批准马西替坦用于治疗肺动脉高压
10月18日，美国食品药品管理局（FDA）批准新药马西替坦（Opsumit）用于治疗肺动脉高压(PAH)成人患者，PAH是一种慢性、进展性并使人衰弱的疾病，能导致患者死亡或需要肺移植。
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FDA批准脑部造影剂Vizamyl用于AD和痴呆症患者评价
2013年10月25日，美国食品药品管理局（FDA）批准放射性诊断药物Flutemetamol注射液（Vizamyl）用于成人阿尔茨海默病(AD)和痴呆症患者病情评价时的脑部正电子发射断层扫描(PET)成像。
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FDA批准罗氏旗下Gazyva用于治疗慢性淋巴细胞性白血病
11月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准Gazyva(Obinutuzumab)与瘤可宁（苯丁酸氮芥）合并用药用于治疗之前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。
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FDA批准Aptiom用于治疗成人患者的癫痫发作
11月8日，美国食品药品管理局（FDA）批准Aptiom（艾司利卡西平醋酸盐）作为一种辅助药物用于治疗癫痫有关的癫痫发作。癫痫是一种大脑神经细胞异常或过度活动引起的脑失调。美国每年大约会发生20万癫痫发作和癫痫新病例。
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FDA批准Imbruvica用于治疗套细胞淋巴瘤
11月13日，美国食品药品管理局（FDA）批准Imbruvica (Ibrutinib)用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者，MCL是一种罕见的侵袭性血癌。MCL是罕见形式的非霍奇金淋巴瘤，该疾病在美国的所有非霍奇金淋巴瘤病例中大约占6%。等到MCL确诊时，它通常已扩散至淋巴结、骨髓和其它器官。
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FDA批准1%卢立康唑乳膏剂
Valeant制药国际公司2013年11月15日宣布，其全资子公司Valeant制药北美有限责任公司已收到美国食品和药物管理局（FDA）批准Luzu (卢立康唑luliconazole) 1％乳膏新药上市申请的通知。Luzu1％乳膏适用于18岁及以上患者因红色毛癣菌和絮状表皮癣菌感染引发足癣（趾间足癣）、股癣和癣（体癣）的局部治疗。
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FDA批准新型丙型肝炎病毒药物Olysio
11月22日，美国食品药品管理局（FDA）批准新型治疗药物Olysio(Simeprevir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。
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FDA批准Sovaldi用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染
12月6日，美国食品药品管理局（FDA）批准Sovaldi(Sofosbuvir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Sovaldi是首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的安全、有效药物。
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