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[变更管理] 偏差还是变更

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大师
发表于 2014-1-8 18:19:55 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2014-1-8 16:23
要看更换的人员是新进的人员还是从别的岗位调岗的人员吧。
新进人员还需要走变更吗?

如果出现类似情况,我要求按关键人员变更进行
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药生
发表于 2014-1-8 20:26:22 | 显示全部楼层
不是很理解。如果按照这个理论,公司车间除了清洁之类的岗位,其余生产岗位只要有人离职都是变更吗   那些生产岗位都算关键岗位呀。我只觉得类似于生产负责人  质量负责人  授权人 这个级别才算变更
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药徒
发表于 2014-1-8 21:10:24 | 显示全部楼层
不走变更吧?有明确的交接管理程序,培训程序、培训记录可以了吧?
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药徒
发表于 2014-1-9 08:42:16 | 显示全部楼层
走变更啦,又不费多大事
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 楼主| 发表于 2014-1-9 14:12:54 | 显示全部楼层
新版呀新版,为什么这么多答案
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药徒
发表于 2014-1-9 14:29:40 | 显示全部楼层
不算偏差,不算变更。除非是无菌灌装操作人员,否则操作人员变化都不算关键人员变更。

点评

赞同  发表于 2014-1-9 14:36
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药徒
发表于 2014-1-9 14:31:24 | 显示全部楼层
不要把事情弄得极端呀
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药士
发表于 2014-1-9 14:58:13 | 显示全部楼层
个人的理解
变更控制的关键在于“控制”
所以不应该是为了做“变更”而做变更
任何影响或可能影响产品质量易造成混淆的都要做变更
但如果说人员要做变更
即使把人分类
所谓的可能影响产品质量的人员个人觉得顶多也就是A级洁净相关人员
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药徒
发表于 2014-1-9 15:08:19 | 显示全部楼层
上岗考核为啥要变更呢楼主
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发表于 2014-1-14 12:40:10 | 显示全部楼层
看企业对关键岗位的定位和企业对变更的范围的规定吧  变更更可能些 当未经培训上岗或检查中不能胜任或出现差错 我认为是偏差
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 楼主| 发表于 2014-1-14 12:54:06 | 显示全部楼层
问了省局的两位老师,一个说正常考核,一个说是关键岗位人员,需要变更,我
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发表于 2014-1-20 08:51:16 | 显示全部楼层
培训上岗,正常考核合格!
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发表于 2014-1-20 09:17:14 | 显示全部楼层
朗老 发表于 2014-1-8 15:49
都不是。按照人员招聘、培训、上岗考核即可

支持一下
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发表于 2014-1-20 10:19:55 | 显示全部楼层
GMP规定了,四大关键人员(企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人)需要走变更程序。
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药士
发表于 2014-1-20 19:38:02 | 显示全部楼层
正常就是了。你要是厂人多点,不天天变或偏?
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药徒
发表于 2015-4-24 15:10:51 | 显示全部楼层
应该属于变更
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