GMP对管路软连接有具体要求吗

yaya4723 · 发表于 2014-2-8 08:33:10

cph2345 发表于 2014-1-24 15:03
楼主感觉提出问题就没有动静了。

当天跟石头哥交流了下，豁然开朗了。不过依然谢谢大家。

犷玻闻大 · 发表于 2014-2-8 20:51:19

谢谢哦，辛苦辛苦！

橡塑胶密度检测仪

tsingsea · 发表于 2014-2-8 21:04:58

综合三楼跟六楼差不多了！
不过我感觉软连接本身就不太顺应GMP

yaya4723 · 发表于 2014-2-9 19:40:50

tsingsea 发表于 2014-2-8 21:04
综合三楼跟六楼差不多了！
不过我感觉软连接本身就不太顺应GMP

对头，但是有些情况无法避免，就要规定一下

阿顺 · 发表于 2014-2-9 20:04:23

大呆子发表于 2014-1-24 08:45
没有具体要求，关键是密封，易清洁吧

赞同

tsingsea · 发表于 2014-2-10 08:13:31

yaya4723 发表于 2014-2-9 19:40
对头，但是有些情况无法避免，就要规定一下

那就按照三楼跟六楼的来

BLUE河流 · 发表于 2014-3-26 10:52:39

软管第一要求根据输送的介质物料选择适合的材质,一般高纯流体类一般选择硅胶管,卡接式一般参照BS4825 ASME BPE. 如果输送有腐蚀性的选择特氟隆或者其他抗腐蚀类的.但是注射用水一般都是选择硅胶管.便于高温清洗.拆卸方便. 软管必须保证接头扣接处卫生死角要尽可能的小.

BLUE河流 · 发表于 2015-2-11 16:52:13

当然有要求, 首先最基本的就是密封性,即无泄漏.有良好的耐压性. 第二,软管必须符合FDA认证，无菌制剂还必须通过USP ClassVI认证标准，即卫生级软管。
第三，比如在配液系统上涉及到称重的精度，还要确定好软管的长度，以及连接方式（一般快卡）
清洗方式一般采用CIP/SIP即可
我是专门提供卫生级软管连接的。有什么问题可以联系我石文岷 18721505951 QQ：349361883

Ang · 发表于 2015-5-12 10:04:02

你现在还有用到软管连接吗？

Ang · 发表于 2015-5-12 10:05:22

彩虹发表于 2014-1-24 09:34
安装形式为法兰或焊接，耐腐蚀，耐酸碱，耐高压。

你那边的车间有用到软联接吗？就是软管！

Ang · 发表于 2015-5-12 10:06:13

wangjin1023 发表于 2014-1-24 10:34
有很多要求的

你那边的车间有用到软联接吗？就是软管！

Ang · 发表于 2015-5-12 10:08:01

是是而非发表于 2014-1-29 19:39
是不是哦？

你那边的车间有用到软联接吗？就是软管！

yaya4723 · 发表于 2015-5-12 12:44:33

Ang 发表于 2015-5-12 10:05
你那边的车间有用到软联接吗？就是软管！

当然是软管这个主题是想询问的连接要求需要分析环境因素使用条件安全等等

yaya4723 · 发表于 2015-5-12 12:46:34

BLUE河流发表于 2015-2-11 16:52
当然有要求, 首先最基本的就是密封性,即无泄漏.有良好的耐压性. 第二,软管必须符合FDA认证，无菌制剂还必须 ...

OK 有需要联系您

lujifei11 · 发表于 2015-5-14 20:21:22

东西不错，很实用

是是而非 · 发表于 2015-5-18 22:02:57

Ang 发表于 2015-5-12 10:08
你那边的车间有用到软联接吗？就是软管！

没有看到

大草原制药人 · 发表于 2015-5-19 14:45:49

1、材质要求；不与物料或药液发生反应和吸附；2、无毒有材质证明；3、清洗按一个设备来管理和清洗；清洗后密闭干燥保存并有标识。

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