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[生产制造] 最终灭菌后菌检问题

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药徒
发表于 2014-2-12 10:44:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大虾:
请教一个问题:我们一个最终灭菌产品,检测结果是细菌内毒素合格,而霉菌不合格。我想问有这个可能吗?
如果有可能什么原因造成的。
望各位不吝赐教,谢谢!
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药徒
发表于 2014-2-12 10:56:51 | 显示全部楼层
OOS结果是什么
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药徒
发表于 2014-2-12 10:58:35 | 显示全部楼层
一切皆有可能,
但是染菌后调查原因,非常困难,几乎是无疾而终。
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药徒
发表于 2014-2-12 10:58:47 | 显示全部楼层
霉菌对温度很敏感,灭菌产品很难长霉菌,你们好好查查化验室!!是不是检验出了异常!希望有所帮助!
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药徒
发表于 2014-2-12 10:59:52 | 显示全部楼层
1.最可能的是微生检验环境污染
2.操作过程污染
3.养基灭菌不彻低
4.培养温度不对
5.产品没有完全灭菌
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发表于 2014-2-12 11:09:45 | 显示全部楼层
同意楼上的观点
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-12 11:28:37 | 显示全部楼层
我也是这个看法,细菌内毒素都啥灭了,为什么霉菌杀不死?
化验室oos说是灭菌箱验证没做好,否认自己的问题。
说是芽孢没杀死,经过培养后显示霉菌超标的
不知道对不对
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药徒
发表于 2014-2-12 11:37:27 | 显示全部楼层
zych79 发表于 2014-2-12 11:28
我也是这个看法,细菌内毒素都啥灭了,为什么霉菌杀不死?
化验室oos说是灭菌箱验证没做好,否认自己的问题 ...

怎么这样的化验室人员,有没有这方面的数据。
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药士
发表于 2014-2-12 11:39:27 | 显示全部楼层
zych79 发表于 2014-2-12 11:28
我也是这个看法,细菌内毒素都啥灭了,为什么霉菌杀不死?
化验室oos说是灭菌箱验证没做好,否认自己的问题 ...

同期阳性阴性对照结果呢?同期其他检测结果是否正常?
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药徒
发表于 2014-2-12 12:27:23 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-12 11:39
同期阳性阴性对照结果呢?同期其他检测结果是否正常?

乳沟都正常,那是不是就肯定检验报告了?
如果检验报告正确无误......不敢想
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药士
发表于 2014-2-12 13:03:42 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-2-12 12:27
乳沟都正常,那是不是就肯定检验报告了?
如果检验报告正确无误......不敢想

如果,。。。。。我好像看见了“乳沟”,洁净室(即使是质检区也不能裸奔的)


如果检验结果都正常。估计是有扫把星出现了
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药生
发表于 2014-2-12 13:05:21 | 显示全部楼层
一般出现这个问题就没法调查了,实验室操作问题面大。灭菌不太可能
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药徒
发表于 2014-2-12 13:25:03 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-12 13:03
如果,。。。。。我好像看见了“乳沟”,洁净室(即使是质检区也不能裸奔的)

扫把星还是金星?估计楼长低胸。
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药士
发表于 2014-2-12 13:30:52 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-2-12 13:25
扫把星还是金星?估计楼长低胸。

有可能。嘿嘿。
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药徒
发表于 2014-2-12 13:31:30 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2014-2-12 10:58
一切皆有可能,
但是染菌后调查原因,非常困难,几乎是无疾而终。

世人不都追求无疾而终?
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药徒
发表于 2014-2-12 13:34:51 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-12 13:30
有可能。嘿嘿。

楼长不开枪了,估计解决了。
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药士
发表于 2014-2-12 13:35:28 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-2-12 13:34
楼长不开枪了,估计解决了。

或者是发现严重泄漏企业机密。。。。被咔嚓了
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药徒
发表于 2014-2-12 13:40:29 | 显示全部楼层
我也看了了“乳沟”二字,不知道女同胞看了有什么想法,她们在洁净区不穿上衣,男童鞋好眼福。
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药徒
发表于 2014-2-12 13:49:05 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-12 13:35
或者是发现严重泄漏企业机密。。。。被咔嚓了

被解决有时候也可以简称为解决
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药徒
发表于 2014-2-12 13:53:55 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-2-12 13:40
我也看了了“乳沟”二字,不知道女同胞看了有什么想法,她们在洁净区不穿上衣,男童鞋好眼福。

看见什么说明心中有什么啊
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