２０１０版ＧＭＰ实行后，你们公司是ＱＡ还是ＱＣ负责取样。

40011343 · 发表于 2014-11-20 11:00:49

中间产品、成品、工艺用水由QA取样，原辅包装材料由QC取样

残伤 · 发表于 2014-11-20 11:35:14

三个都有

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-11-20 11:36:18

原辅料包材取样QC，无菌生产过程生产取样，轧盖后样品及成品QA取样。分阶段，不盲目统一取样人

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-11-20 11:36:52

yhdaizy@163.com 发表于 2014-11-20 11:36
原辅料包材取样QC，无菌生产过程生产取样，轧盖后样品及成品QA取样。分阶段，不盲目统一取样人

做验证的，大部分是QA取样或者生产取样。

木子2013 · 发表于 2014-11-20 11:42:01

大部份是QC取，只有成品才是QA取。。。。

jiangwu · 发表于 2014-11-20 11:47:37

我们三个都有

jiuyue1972 · 发表于 2014-11-20 12:04:37

其实新版GMP的现场都归QC，只是国内一直是归QA，我认为都可以。

航行 · 发表于 2014-11-20 12:16:06

原料QC，车间QA

zgy7209 · 发表于 2014-11-20 12:24:23

应该是QA取样，分样。以便做可能的偏差分析与调查。

anyejinglingwlj · 发表于 2014-11-20 19:20:26

坑人的制度

依土之木 · 发表于 2014-11-23 16:02:46

一般原辅料和包装材料是QC
中间产品和成品是QA
我觉得应该是QC取样，出现取样异常方便调查

善变的云 · 发表于 2015-5-17 06:18:32

我们都是授权QA取样的。

ceq518 · 发表于 2015-5-17 08:19:49

看来大家的情况都差不多，谁说工作不复杂，QA/QC交一个取样，工作都难免不好开展，既然生产现场的取样还是QA的比较多哦

anson112 · 发表于 2015-5-17 08:41:37

觉得这个无所谓，经培训授权就可以了

2312216265 · 发表于 2015-5-27 17:54:30

QA取样 QC做样。

寻尘浅墨 · 发表于 2019-7-31 17:11:25

目前这个公司是QA，但是水取样是QC。
之前的公司全是QC，产品的不属于QC

kakahuafs · 发表于 2019-8-22 14:44:35

我们仓库原辅料包材和最终的成品QC抽，中间体验证之类的是生产部门

不懂就要问 · 发表于 2020-12-21 21:17:05

入厂原辅料QC取，中试生产所有取样都是车间员工，正式生产的中控样和中间体，都是车间员工取，成品是QC取，清洁验证的样品是QA取，纯化水系统是QC取。

WithanOrchid · 发表于 2022-8-12 16:35:48

每个地方不一样，比如我2018年呆的某药企是QA取样，取包材原辅料、总回水之类、中间体、半成品、成品等都取。现在这家只有中间体和成品好像是QA取，其他都是QC了

华华374 · 发表于 2022-8-22 08:17:38

QC取样

[吐槽及其他] ２０１０版ＧＭＰ实行后，你们公司是ＱＡ还是ＱＣ负责取样。