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楼主: 河谷
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[变更管理] 偏差,到底现在是个什么样子的

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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 14:28:48 | 显示全部楼层
感谢大家的投票,结果看上去非常令人满意,不过这个可能和我的分类有一定的关系。也许我应该把他分的更详细些,1无菌制剂,1-1实际做1-1-1体现<10%实际偏差,1-1-2体现>10%<50%实际偏差,1-1-3体现>50%<100%实际偏差,1-2全是编,1-3大部分编的少量自己做的;2非无菌制剂,2-1实际做2-1-1体现<10%实际偏差,2-1-2体现>10%<50%实际偏差,2-1-3体现>50%<100%实际偏差,2-2全是编,2-3大部分编的少量自己做的。
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药徒
发表于 2014-2-25 14:30:50 | 显示全部楼层
偏差的情况很多啊
1、实际发生的偏差,但根本没有采取有效措施预防整改,无法体现。
2、日常偏差得不到有效记录,口头解决,认证前发现偏差少,编造偏差。
3、人员偏差意识淡薄,发生偏差,自己内部消化,不报。
。。。。。。
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药徒
发表于 2014-3-6 14:59:57 | 显示全部楼层
现在主要问题其实不是偏差问题,是人员问题,一个企业不招聘员工,很多事都是人再做,没人,那只能造假。药监局的笨蛋,只是说什么偏差。什么质量回顾等等,都是狗屁。解决最实际的问题是要求企业的重点岗位必须要有实际操作技能和相关经验的专业人才,否则都是狗屁。老板怕花钱,本来需要10个人做的事,让5个人做。本来是专业人员做的,在劳务市场招聘几个连自己名字都写不好的去做,大伙说,能做好吗?
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药徒
发表于 2014-3-6 15:05:29 | 显示全部楼层
ward.chang 发表于 2014-2-21 13:23
沒事幹嘛編造偏差找自己麻煩....???

因为你做一个产品完全没偏差时不可能的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-7 09:23:55 | 显示全部楼层
偶然遇见你 发表于 2014-3-6 14:59
现在主要问题其实不是偏差问题,是人员问题,一个企业不招聘员工,很多事都是人再做,没人,那只能造假。药 ...

是呀人员是个很大的问题包括老板监管者操作人员。新版偏差实际不是什么问题,更主要的是如何面对他,监管者只是看有没有,做没做。生产厂家能少体现就少体现,有小的不体现大的,怕出现问题。整体还是做条款做表面,实际的东西不多,多数为了应付认证为了应付监管罢了
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药徒
发表于 2014-3-7 09:32:13 | 显示全部楼层
我来投一票。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-7 09:45:22 | 显示全部楼层
30414969 发表于 2014-3-7 09:32
我来投一票。

谢谢参与,
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药徒
发表于 2014-3-7 19:00:46 | 显示全部楼层
大家说的都有理啊
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药徒
发表于 2014-3-7 19:16:33 | 显示全部楼层
实际中出现的,但很多偏差只是有没有体现而已
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药徒
发表于 2014-3-8 15:21:08 | 显示全部楼层
偏差就是
你敢给我看
就说明
这个偏差是编的最好的
{:soso_e113:}
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药士
发表于 2014-3-8 15:24:15 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2014-3-8 15:21
偏差就是
你敢给我看
就说明

没有最好,只有更好
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药徒
发表于 2014-3-8 15:24:48 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-3-8 15:24
没有最好,只有更好


要是只有一个偏差呢
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药士
发表于 2014-3-8 15:28:22 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2014-3-8 15:24

要是只有一个偏差呢

从概率角度说,这是一个不可信的小概率
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药徒
发表于 2014-3-8 15:29:32 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-3-8 15:28
从概率角度说,这是一个不可信的小概率

哈哈
新建的车间
我们来了一次这样的
太尴尬了
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药徒
发表于 2014-3-8 15:31:33 | 显示全部楼层
对实际发生的偏差事件,只有不违反法规要求,都是可以体现的; 当然,如果涉及到违法犯纪的事件,嘿嘿,你懂的
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发表于 2014-3-11 16:04:33 | 显示全部楼层
偏差基本都上报,但能解释的很完美的就体现出来,不好解释的就不体现了
但有些东西确实没发改啊 ,比如停电,就是硬伤
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-11 16:25:12 | 显示全部楼层
等待中 发表于 2014-3-11 16:04
偏差基本都上报,但能解释的很完美的就体现出来,不好解释的就不体现了
但有些东西确实没发改啊 ,比如停电 ...

能做到基本上都报就很不容易了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-11 16:26:43 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-3-8 15:31
对实际发生的偏差事件,只有不违反法规要求,都是可以体现的; 当然,如果涉及到违法犯纪的事件,嘿嘿,你懂 ...

嘿嘿,你懂的,真的很流行
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发表于 2014-3-28 11:01:32 | 显示全部楼层
千年一等 发表于 2014-2-24 12:45
实际中偏差很多,但体现的都是可上台面。有些是不体现的

严重同意,俺们也是有选择的提取到台面上
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药徒
发表于 2014-3-28 11:32:45 | 显示全部楼层
偏差编起来省劲的多,玩真的那得费多大的劲。
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