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[质量保证QA] 尘埃粒子计数器的流量问题

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药徒
发表于 2014-2-25 09:05:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做为口服固体制剂生产企业,大家进行生产车间D级洁净区和微生物检验室A级超净工作台尘埃粒子测试时,使用的尘埃粒子计数器的流量是3.83ml/min还是38.3ml/min的?
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药徒
发表于 2014-2-25 09:33:03 | 显示全部楼层
A级超净工作台尘埃粒子测试时,采量为1立方米即1000升,至少用50L/min的吧。
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药徒
发表于 2014-2-25 09:42:13 | 显示全部楼层
计数器有
应该是2.83,28.3
还有50,75,100的
速度快慢不一样
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药徒
发表于 2014-2-25 09:46:11 | 显示全部楼层
楼上正解,3.83,也许是楼主笔误了。
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药徒
发表于 2014-2-25 09:51:48 | 显示全部楼层
3.83是谁家做得机器,好奇怪的采样量
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大师
发表于 2014-2-25 09:53:11 | 显示全部楼层
是不是想说2.83和28.3?

我们用的是50L的
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药生
发表于 2014-2-25 10:04:17 | 显示全部楼层
今年刚买了几台28.3L的。。
不过作为新版GMP中建议D级区参照ISO标准进行测试。。2.83L/min进样量的机子1min进样就完全足够了
但是很多固体制剂企业都是参照GB标准制定的文件,就需要8.5L进样量,这个时候虽然2.83L的机子也能调到3-4min采样周期来满足,
但是时间太长,做确认尤其是自净时间确认时就不方便。。
A级区确认还是要50L的才适用啊。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 10:19:33 | 显示全部楼层
对不起,笔误,应该是2.83ml/min和28.3ml/min。
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发表于 2014-2-25 10:33:14 | 显示全部楼层
同意7#意见,现在我们做D级环境监测还是喜欢用28.3L/min,用2.83L/min的太浪费时间,一天一个车间的一个楼层还做不完。但28.3L/min和2.83L/min还存在精确度的问题。另说一句,楼主又笔误了,是L不是ml。
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药徒
发表于 2014-2-25 10:34:10 | 显示全部楼层
DHW0099 发表于 2014-2-25 10:19
对不起,笔误,应该是2.83ml/min和28.3ml/min。

2.83ml/mins是便携式扫描检漏用的仪器,不适用于生产;因为1个立方米,你要是用2.83ml/min来攒,%>_<%。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 10:36:23 | 显示全部楼层
cq254032003 发表于 2014-2-25 10:34
2.83ml/mins是便携式扫描检漏用的仪器,不适用于生产;因为1个立方米,你要是用2.83ml/min来攒,%>_

谢谢!还是笔误了!
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药徒
发表于 2014-2-25 10:36:40 | 显示全部楼层
楼主仍需努力,环境监测去看一下ISO 14644.1~7 洁净室及相关受控环境国际标准
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大师
发表于 2014-2-25 10:38:18 | 显示全部楼层

笔误是亮点。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 10:38:59 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2014-2-25 10:36
楼主仍需努力,环境监测去看一下ISO 14644.1~7 洁净室及相关受控环境国际标准

谢谢指正!
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药徒
发表于 2014-2-25 10:39:28 | 显示全部楼层
xuefeixyg 发表于 2014-2-25 09:42
计数器有
应该是2.83,28.3
还有50,75,100的

这个对,参考下
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该用户已被删除
发表于 2014-2-25 10:42:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-2-25 11:28:07 | 显示全部楼层
对于D级,2.83的仍然可以用,有28.3的更好,50或100的不建议日常监测使用
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药徒
发表于 2014-2-25 11:35:12 | 显示全部楼层
A级28.3升不够,D级用28.3升的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 13:47:27 | 显示全部楼层
大家的微生物限度检查超净工作台是用什么流量的尘埃粒子计数器测试的?
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发表于 2014-6-9 14:08:38 | 显示全部楼层
我这边是深圳维远泰克科技有限公司,现代理美国lighthouse便携粒子计数器,手持式、台式各种样式齐全,2.83L、28.3L、50L、100L应有尽有,绝对能够满足您的需求。现优惠活动正在进行中,目前仅有5台现货,需要的赶紧联系我吧,电话15194173565
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