蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3750|回复: 23
收起左侧

[其他] 關於手套箱的洩漏測試

[复制链接]
发表于 2014-3-20 17:13:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
請問各位前輩,大多使用那一種方法,檢測手套箱的洩漏?
目前有查到iso 10648-2內,有指導方法,但始終找不到電子檔,
請各位前輩指導,謝謝.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-20 17:59:07 | 显示全部楼层
好像是冲气,检测压力降吧。我听隔离器厂家是这样介绍的,有设备买
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-20 18:19:25 | 显示全部楼层
GBT25915.7-2010
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-20 18:35:08 | 显示全部楼层
充气,放入水里看是否有气泡出来。简单实用。

点评

参考自行车换胎手册吗  发表于 2014-3-21 14:16
我们是这样说的  详情 回复 发表于 2014-3-20 20:26
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-3-20 20:26:07 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-3-20 18:35
充气,放入水里看是否有气泡出来。简单实用。

我们是这样说的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-20 20:35:01 | 显示全部楼层
有手套箱检漏仪
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-20 20:50:59 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-3-20 20:26
我们是这样说的

完全的正解!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-20 23:20:15 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-3-20 18:35
充气,放入水里看是否有气泡出来。简单实用。

如果用水浸如看气泡的方式,检测限度是多少?会不会被挑战呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-21 07:57:33 | 显示全部楼层
fireflame 发表于 2014-3-20 23:20
如果用水浸如看气泡的方式,检测限度是多少?会不会被挑战呢?

不需要限度,有气泡就不合格……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-21 11:28:50 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-3-21 07:57
不需要限度,有气泡就不合格……

那么看不到气泡是否意味着就合格呢?几分钟看不到气泡呢?因为肉眼分辨率的问题,有可能气泡在缓慢变大,什么样的变大速率认为可以接受呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-21 14:11:07 | 显示全部楼层
你说的这种可能性基本不存在,要不你试试就知道了。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-3-21 15:11:06 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-3-20 18:35
充气,放入水里看是否有气泡出来。简单实用。

sorry sir.i mean glove box,not glove.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-21 15:15:14 | 显示全部楼层
@幻影 可以参考那个操作。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-21 15:19:41 | 显示全部楼层
cdpro223 发表于 2014-3-21 15:11
sorry sir.i mean glove box,not glove.

请问您的手套箱是全封闭的吗?你觉得应该检漏?好像一般只是层流高效要检漏、测流型。我还没听说手套箱检漏的,还需高手来指教一下。谢谢。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-21 15:43:20 | 显示全部楼层
我们做验证时用的检漏
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-21 15:47:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 不知知 于 2014-3-21 15:53 编辑

在IPSE无菌生产设施里面隔离器的章节提到了几个:
检查压力降进行的泄漏测试
采用已知空气流量维持压力恒定进行的泄漏测试
采用示踪剂气体进行的泄漏测试
超声波测试。
这些方法,我没有实际见过,希望有实践经验的蒲友分享下经验。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-3-21 21:03:12 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-3-21 15:15
@幻影 可以参考那个操作。

,我觉得定期请各大高校门口的老爷爷来做,经验比你们丰富太多。高薪聘请啊!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-22 08:06:15 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-3-21 21:03
,我觉得定期请各大高校门口的老爷爷来做,经验比你们丰富太多。高薪聘请啊!

这个可以有。说实话,咱也不能把GMP就看成是那些高大上,好像要脱离现实,多么高贵似的。我们只要把握GMP的基本原则。所有的操作这些,只要不违背原则。可以解释的通,可以证明。就可以了。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-3-22 13:17:23 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-3-22 08:06
这个可以有。说实话,咱也不能把GMP就看成是那些高大上,好像要脱离现实,多么高贵似的。我们只要把握GMP ...

可现在大环境不允许这么接地气啊。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-22 13:28:33 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-3-22 13:17
可现在大环境不允许这么接地气啊。。。

感觉现在的大环境还是在慢慢变好的。要相信,前途是光明的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 06:36

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表