新版GMP关于称量独立复核

宇豪 · 发表于 2012-3-18 16:06:11

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

2010版GMP关于称量操作独立复核的论证.pdf (125.14 KB, 下载次数: 506)

华佗 · 发表于 2012-3-18 16:33:04

转载的，内容不错，推荐！

梦里的水乡 · 发表于 2012-3-18 16:47:09

好象以前发过，不知道内容是不是一样，不用看了

forker · 发表于 2012-3-18 21:51:36

感谢楼主的资料

lin0898 · 发表于 2012-4-8 09:30:39

不错,这样的理解还是比较透的!严重支持

haiwen3344 · 发表于 2012-4-8 11:26:45

谢谢楼至分享

沁人绿茶. · 发表于 2012-4-8 12:20:48

内容不错，推荐！

龙之塬 · 发表于 2012-4-8 13:13:27

好资料，学习一下。

lsh_8021 · 发表于 2012-6-15 19:37:11

想要一个关于称量及复核的管理规程或操作规程

宇豪 · 发表于 2012-6-27 06:35:52

不好意思，还需要么？

水墨故乡 · 发表于 2012-6-27 07:56:54

{:soso_e100:}学习了

宇豪 · 发表于 2012-6-27 16:00:14

本帖最后由宇豪于 2012-6-27 16:07 编辑

lsh_8021 发表于 2012-6-15 19:37
想要一个关于称量及复核的管理规程或操作规程

称量备料岗位操作规程

题目

原辅料称量（备料）管理制度

文件编码

SMP-WL-027：00

颁发部门

质量管理部

生效日期

制定人

部门审核

QA审核

批准人

制定日期

审核日期

批准日期

分发部门

物料管理部、仓库

变更历史

新订□ 修订 □

说明:

一.目的：规范原辅料称量管理规程。

二.范围：本制度适用于生产使用的原辅料称量备料。

三.责任人：仓管员、领料员、质量管理员。

四.正文

1.备料、称量地点：

1.1 取样间内：适用于抽样检验或需在仓库直接领用的散装物料。

1.2 洁净车间称配间：生产车间领用投料称量。

2.按取样单或根据“领料单”上的数量称量物料，称量结果应在允许的误差范围内。

2.1 一人称量另一人进行复称复核。

2.2 同一种原辅料称完后，再称另一种原（辅）料，为防止称错、混料，不得交叉称量。

2.3 已称好的料要分批存放整齐。不同品名、批号和规格的物料应有间距分开，不得混堆。

3.质量部QA员在操作人员称量备料时应在场监控，并在称量记录上签字确认。

4.每次启封使用后，剩余的散装原辅料应及时密封，由操作人在容器上注明启封日期、剩余数量及使用者签名后，由仓管员或车间领料员保管。再次启封使用时，操作者应核对记录。在下次生产时首先发放使用。

5.专人保管称量使用的衡器具，称量所用的衡器具应定期校正并有合格标志，使用完毕后应清洁干净，放置于指定地点。

6.双人称量贵重原辅料，其称量器具宜专用。

7.易受潮、挥发性原辅料称量要迅速，称完后应及时密封。

8.称量完毕后应及时填写称量记录，仓管员、车间领料员、操作人员应及时整理帐册和记录。

文件做的很粗燥，请各位同仁指点进行改进一下哈！

lsh_8021 · 发表于 2012-7-3 08:50:42

应该是双人称量，双人复核吧？退料是不是应该经质监员确认。

LUCINA · 发表于 2012-7-3 09:06:40

谢谢...........

宇豪 · 发表于 2012-7-3 12:18:29

lsh_8021 发表于 2012-7-3 08:50
应该是双人称量，双人复核吧？退料是不是应该经质监员确认。

这方面我觉得还是愚公老师的理解更为透彻，具有可操作性，你可以看看他是怎么解说的啊！

a8202512 · 发表于 2012-11-20 10:31:44

学习一下！

宇豪 · 发表于 2012-11-21 06:20:58

lsh_8021 发表于 2012-7-3 08:50
应该是双人称量，双人复核吧？退料是不是应该经质监员确认。

才看到，我认为退料要看什么情况，比如内包装完好不影响到物内在质量的我认为不必要质监人员复核的，QA的工作也都够忙的了，如果已经进入车间又打开内包装的原辅料，我认为需要QA确认而且需要在相应级别的区域重新包装好后再退库！

沙虫 · 发表于 2012-11-21 07:45:30

钱钱钱钱.....

绝望ov3r° · 发表于 2012-11-21 07:48:42

赚钱，感谢楼主分享

彤tong · 发表于 2012-11-21 08:06:42

感谢楼主分享

[时立新（愚公）] 新版GMP关于称量独立复核

欢迎您注册蒲公英