（投票）清场合格证，你们还在用吗？

石头968

有些企业，已经没有了清场合格证，因为“清场、清洁、消毒、灭菌”是严格区别的不同的阶段和不同的操作，只有清场合格证已经没有任何意义。清洁、消毒、灭菌，也需要记录。
取而代之的是，设备的使用、清洁、消毒、灭菌、维护、维修、故障、偏差、变更……都会记录在设备日志中，相关信息、日期、有效期、基本情况、生产的品种、规格、批次、设备处理物料的信息……，都会记录。
对于环境的“清场、清洁、消毒、灭菌”，对于该工序或者房间进行的生产操作、该房间或工序所处的状态、时间点、有效期，都记录在房间使用日志上。
这样可能更全面一些。
日志就是流水账，如实记录，具有双向可追溯性，产品、批生产记录可以追溯回来，设备、房间使用状态，可以追溯到产品。
既然是流水账，可能跨批次、跨日期记录，所以，不纳入批生产记录。
欢迎大家参与讨论！

蓝色星期六

设备日志和房间日志是个好东西

赵旭锋

清场合格证还会使用先去，至少也能算个使用方便的凭证，比去翻找记录这些要方便很多

kington

房间使用日志，是个好的思路

zhulikou43l

看来大多数理念跟不上石头哦

幻影

选项太多，无从下手。。。

石头968

幻影 发表于 2014-4-5 15:23
选项太多，无从下手。。。

念一遍，就选出来了，随手勾一下

幻影

石头968 发表于 2014-4-5 17:24
念一遍，就选出来了，随手勾一下

原来是多选啊。。选了5个。

岁寒三友

清场合格证还在用

是是而非

不存在有用没用之说嘻。关健是看自己企业生产组织方式。
我们目前还在用，但我们的生产组织方式不适用，所以想改了，想寻找一个简单有效方便的方式代替。感谢石头的引导

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期待有更多的讨论，以便学习！

krishna

我们现在不纳入批生产记录。

小圆球

我接触到的公司清场合格证还在用，也有清洁日志，我个人觉得清场合格证继续使用并纳入批记录中，更便于生产前的确认和监督人员的检查。

冰城

还在用啊，对外检查还是有点用处的，呵呵。直接一目了然省的解释，问不问就贴在那里了。

石头968

小圆球 发表于 2014-4-16 13:14
我接触到的公司清场合格证还在用，也有清洁日志，我个人觉得清场合格证继续使用并纳入批记录中，更便于生产 ...

我的意思是，清场合格证？清洁合格证、消毒合格证、灭菌合格证呢？

小猪玩子

清场合格证还在使用，但个人觉得用房间使用日志更具可追溯性，将房间使用日志放在功能间每个月定期归档，设备使用日志也放在功能间每个月定期归档，但部分状态标识还是需保留，如灭菌、消毒等，需在相应的文件中规定适用范围，比如培养基灭菌后需粘贴灭菌标识，但设备的状态标识个人可认为在设备日志中体现。房间使用日志和设备使用日志可在产品回顾分析中提供支持。

小猪玩子

清场合格证还在使用，但个人觉得用房间使用日志更具可追溯性，将房间使用日志放在功能间每个月定期归档，设备使用日志也放在功能间每个月定期归档，但部分状态标识还是需保留，如灭菌、消毒等，需在相应的文件中规定适用范围，比如培养基灭菌后需粘贴灭菌标识，但设备的状态标识个人可认为在设备日志中体现。房间使用日志和设备使用日志可在产品回顾分析中提供支持。

小圆球

石头968 发表于 2014-4-16 14:11
我的意思是，清场合格证？清洁合格证、消毒合格证、灭菌合格证呢？

我们目前还在用的只有清场合格证

sjx518

那位来普及下，如果采用房间日志和设备日志后，取消各证的一般做法，既方便检查时迅速提供，又能够方便大家识别房间、设备的状态，这些问题一直在困扰着我，等待中

石头968

sjx518 发表于 2014-4-16 18:37
那位来普及下，如果采用房间日志和设备日志后，取消各证的一般做法，既方便检查时迅速提供，又能够方便大家 ...

可以啊。
只要清场清洁消毒灭菌都有详细的记录，房间使用、设备使用都有流水账记录，就可以了。