请教关于清场问题

APPLE黄

清场问题：若批生产记录里面收率的计算需要用到中间体检验的数据，清场该如何做？因为生产结束之后，因为收率没办法立即计算，批生产记录无法立即清离现场，可以等到检测结果出来之后再过来清场吗？在等待检测结果的过程中需要注意什么？

yuansoul

清场需要等中控检验结果？

cma

最近也一直为清场问题愁，求高手解答。

冰城

有说生产结束后批生产记录一定要放在现场么？可以不再现场计算，生产后拿到办公区进行计算装订。

来自天堂

清场需要等中控检验结果？

aslwb

为什么清场要等中控检验结果？把现场的数据收集起来，真实记录就可以吧，可以拿到办公室等中控检验数据出来再计算呀。

星星912

批生产记录是根据生产工艺规程进行设计的，批生产记录的作用是记录整个生产过程，因此，生产进行到了哪个步骤，就填写批生产记录的哪个部分，而且，批生产记录还必须及时填写，再者，批生产记录中还会体现清场过程，因此，在生产完毕后，就应当按照批生产记录进行清场并且进行相应记录。至于等待中间体检验结果，是不需要在生产现场的，并且，中间体检验结果，只是对中间产品是否流转到下个工段的依据，并不是说，没有中间体检验结果，清场都不能做。

APPLE黄

575231000 发表于 2014-4-11 09:22
有说生产结束后批生产记录一定要放在现场么？可以不再现场计算，生产后拿到办公区进行计算装订。

如果清场了，批生产记录是由现场QA收集，那此时这个收率谁来计算？

xhf123456

清场不需要等检验结果。生产结束后按规定清场。

34617543

星星912 发表于 2014-4-11 09:42
批生产记录是根据生产工艺规程进行设计的，批生产记录的作用是记录整个生产过程，因此，生产进行到了哪个步 ...

嗯，同意同意，就如中间休检验时间需要几天的那不可能几天后清场吧？

whzllj

这只是个程序问题，可以清场后再填写，或者可以修改收率的计算，通过其他方式得到收率。

木头

没有那个地方规定现场记录要由QA收集吧，只是要QA审核才能放行进入下一步。

APPLE黄

yuansoul 发表于 2014-4-11 06:07
清场需要等中控检验结果？

目前公司的程序是由现场QA收集批生产记录，如果收率没有计算，现场QA已经收集上去了，可以由现场QA计算收率吗

yuansoul

APPLE黄 发表于 2014-4-11 13:11
目前公司的程序是由现场QA收集批生产记录，如果收率没有计算，现场QA已经收集上去了，可以由现场QA计算收 ...

你来回答吧


@航行 @acmilanhm

红茶.

yuansoul 发表于 2014-4-11 13:17
你来回答吧

东西都没写完，QA收上去干毛啊？

清场要等中间体结果，也是做什么呢？这个等待的时间，空调不是钱，人工不是钱，库存不是钱？

强烈认为这些QA有点蛋疼，需要你 @yuansoul 帮手医一医。

yuansoul

acmilanhm 发表于 2014-4-11 13:33
东西都没写完，QA收上去干毛啊？

清场要等中间体结果，也是做什么呢？这个等待的时间，空调不是钱，人 ...

说实话，我是懒得回答了，才喊你来的。因为感觉他们对GMP理解过于机械，没法交流。

红茶.

yuansoul 发表于 2014-4-11 13:35
说实话，我是懒得回答了，才喊你来的。因为感觉他们对GMP理解过于机械，没法交流。

应该把生产工，维修工，仓管，搬运，七七八八的全用QA代替了，这样质量肯定一级棒。

yuansoul

好吧，我来说说，要不坛子名声受影响了。提问都木有人回答。

这个清场，通常认为是清除上一批次生产有关的物品（监测仪器、仪表等等）、物料（原料、辅料、包装材料、说明书等等）。所以，可以不用等待中间检验结果、统计结果。但是下一步转续（例如：仓储等）还是需要批记录、检验记录、计算结果等内容全面后方可。


针对提问：

1、若批生产记录里面收率的计算需要用到中间体检验的数据，清场该如何做？不要等计算结果，该清场就清场。

2、因为生产结束之后，因为收率没办法立即计算，批生产记录无法立即清离现场，可以等到检测结果出来之后再过来清场吗？不需要等计算结果，直接清场。

3、在等待检测结果的过程中需要注意什么？保证清场过程中各种点数的物品、物料数据准确可靠。因为不可复查了。