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楼主: 桄仔
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[其他] 请教大家关于洁净区用过氧乙酸灭菌的问题

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发表于 2014-4-15 16:10:55 | 显示全部楼层
高纯度过氧化氢干雾空间灭菌OXY
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 楼主| 发表于 2014-4-15 16:12:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 桄仔 于 2014-4-15 16:14 编辑
nf-sz 发表于 2014-4-15 16:10
高纯度过氧化氢干雾空间灭菌OXY

你这是在做广告吗,还是确有其效。我搜索论坛里,都是干雾过氧化氢,比起臭氧如何

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看看大家意见 你知道臭氧如何了  发表于 2014-4-16 08:46
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药徒
发表于 2014-4-15 16:24:37 | 显示全部楼层
桄仔 发表于 2014-4-15 15:08
我们做的是药用辅料,没有要求GMP

原来如此,明白了
辅料GMP也快了
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药徒
发表于 2014-4-15 16:38:41 | 显示全部楼层
把情况汇报给领导
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发表于 2014-4-15 16:41:22 | 显示全部楼层
过氧乙酸、过氧化氢,液态腐蚀性很大的,汽化的没问题,美国环境总署有关于消毒剂材料兼容性报告的,可以参考一下
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发表于 2014-4-15 16:48:00 | 显示全部楼层
桄仔 发表于 2014-4-15 14:40
我们这里的人很懒的,就拖拖地板,偶尔擦擦墙面,设备很少擦的,也不消毒,只有臭氧灭菌

如此管理,估计用什么都无用啊!
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发表于 2014-4-15 16:49:11 | 显示全部楼层
桄仔 发表于 2014-4-15 15:08
我们做的是药用辅料,没有要求GMP

哦,我也明白了!难怪了
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发表于 2014-4-15 17:13:57 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-4-15 14:45
产品质量被放在哪里?QA何在?
哎.....

是啊,很多企业的现状都好不到哪里去,能推则推,得过且过

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悲哀,同悲哀中 您是QA?  详情 回复 发表于 2014-4-16 08:48
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发表于 2014-4-16 07:40:19 | 显示全部楼层
过氧乙酸对设备腐蚀性大,不建议用,若用臭氧消毒细菌和霉菌超标,可考虑:1、加大消毒的时间,确认臭氧发生器工作是否正常;2、重新对洁净区进行彻底打扫,自净时间延长。
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药士
发表于 2014-4-16 08:06:20 | 显示全部楼层
d级的洁净区啊,定期用甲醛效果也很好。
过氧乙酸对湿度控制有要求,可以先局部试用一下;
其实也可以用些杀孢子剂对易污染区域进行周期性擦拭消毒,效果很不错。
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药徒
发表于 2014-4-16 08:40:32 | 显示全部楼层
潜水精灵 发表于 2014-4-15 16:41
过氧乙酸、过氧化氢,液态腐蚀性很大的,汽化的没问题,美国环境总署有关于消毒剂材料兼容性报告的,可以参 ...

公司最近准备做过氧乙酸浓度为1%每周一次的A/B级区杀孢子和浓度为0.25%每个月一次的C级区杀霉菌的验证,按您的意思,是不是任何配置的浓度都不能消毒设备,只能对天花板、墙面和地面做消毒了?
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药徒
发表于 2014-4-16 08:48:25 | 显示全部楼层
ivywen920 发表于 2014-4-15 17:13
是啊,很多企业的现状都好不到哪里去,能推则推,得过且过

悲哀,同悲哀中
您是QA?
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发表于 2014-4-16 15:57:01 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-4-16 08:48
悲哀,同悲哀中
您是QA?

干办公室QA的活
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发表于 2014-4-16 16:27:17 | 显示全部楼层
我们有洁净区高效消毒剂,过氧化氢浓度为1.2%,可以杀灭包括霉菌,芽孢在内的微生物,配合气溶胶消毒机,具体可加QQ:2687688453咨询!
洁净区高效消毒剂.jpg
GMP专用消毒喷雾机.jpg
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 楼主| 发表于 2014-4-17 08:52:38 | 显示全部楼层
szyuejun 发表于 2014-4-16 16:27
我们有洁净区高效消毒剂,过氧化氢浓度为1.2%,可以杀灭包括霉菌,芽孢在内的微生物,配合气溶胶消毒机,具 ...

什么价位?
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发表于 2014-4-21 08:42:44 | 显示全部楼层
自由过客 发表于 2014-4-16 08:40
公司最近准备做过氧乙酸浓度为1%每周一次的A/B级区杀孢子和浓度为0.25%每个月一次的C级区杀霉菌的验证,按 ...

都是表面消毒了,一般使用之前最好做小范围的测试,别腐蚀了材料什么的
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药徒
发表于 2014-4-21 10:26:41 | 显示全部楼层
潜水精灵 发表于 2014-4-21 08:42
都是表面消毒了,一般使用之前最好做小范围的测试,别腐蚀了材料什么的

嗯,谢谢了!
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药徒
发表于 2014-4-21 10:39:49 | 显示全部楼层
关于VHP,我们验证过程中发现不锈钢表面确实有比较明显的锈蚀,按理说不会,考虑到是不是不锈钢的问题,但设备室德国进口的(B+S),德国人应该不会欺骗,所以开始找VHP的问题,我们是气溶胶喷雾器喷雾的方法进行验证的,验证中发现距离喷雾口两米远的位置有明显的凝露,所以个人建议使用熏蒸的方法看看吧,我们做的时候铜制品也有严重的锈蚀,后来风险分析后就不用VHP了

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高手来了  发表于 2014-4-21 15:31
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药徒
发表于 2014-4-23 08:02:15 | 显示全部楼层
“t9t1  有些彩钢板貌似受不了”@t9t1
这个就真的不太清楚,但是,听它介绍工作原理,貌似不会对这些产生影响:玻璃、不锈钢、塑料……都没事。只是对蛋白质等有机类产生破坏……

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据说是国内很多彩钢板质量不过关  发表于 2014-4-23 17:38
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药徒
发表于 2014-4-24 08:19:20 | 显示全部楼层
“t9t1  据说是国内很多彩钢板质量不过关”@t9t1
是啊,这个就是有点现实的为难了……
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