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[石头968] 【缺陷举例】温度30度以下湿度75%以下没有温湿度调控措施!

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药师
发表于 2014-5-7 10:32:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某企业GMP检查缺陷项:
储存条件要求为温度30度、75%RH以下,该区域内有排风装置,设有清洁用水池,无其他温湿度调控设施。
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药生
发表于 2014-5-7 10:35:22 | 显示全部楼层
装上温湿度表

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然后把温湿度调低,告诉检查官,不控制也不会超标  详情 回复 发表于 2014-5-7 19:50
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发表于 2014-5-7 10:37:33 | 显示全部楼层
那就配上空调和除湿机,外加温湿度计!!
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大师
发表于 2014-5-7 10:40:40 | 显示全部楼层
储存区域有清洁用水池?
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药士
发表于 2014-5-7 10:45:24 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-7 10:40
储存区域有清洁用水池?

空气隔断的一种

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做个小黑屋吧。。。  详情 回复 发表于 2014-5-7 10:46
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大师
发表于 2014-5-7 10:46:27 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-7 10:45
空气隔断的一种

做个小黑屋吧。。。
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药徒
发表于 2014-5-7 10:48:15 | 显示全部楼层
加空调啊。。。。
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药士
发表于 2014-5-7 10:58:20 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-7 10:46
做个小黑屋吧。。。

还要找个放射源和一只猫

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那就是火星人+猫了。  详情 回复 发表于 2014-5-7 10:59
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大师
发表于 2014-5-7 10:59:19 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-7 10:58
还要找个放射源和一只猫

那就是火星人+猫了。
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药士
发表于 2014-5-7 11:01:27 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-7 10:59
那就是火星人+猫了。

薛定谔也是这么想的
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药士
发表于 2014-5-7 11:23:30 | 显示全部楼层
没有温湿度控制措施,没有送风系统么,进行调节;如果非洁净区,那就只能加装带有控湿功能的空调了
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药徒
发表于 2014-5-7 11:25:47 | 显示全部楼层
房间不大,可以用除湿机。

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房间大怎么办?  详情 回复 发表于 2014-5-7 12:35
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药徒
发表于 2014-5-7 11:32:13 | 显示全部楼层
这不就是一般条件储存么,就这么地就行了,一般库谁家装空调?不都这样了么。

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但是没有温湿度控制措施,这是一个缺陷啊  详情 回复 发表于 2014-5-7 19:51
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药师
 楼主| 发表于 2014-5-7 12:35:50 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-5-7 11:25
房间不大,可以用除湿机。

房间大怎么办?
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药徒
发表于 2014-5-7 13:14:38 | 显示全部楼层
加空调,有调节温湿度的意识就行了。
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药徒
发表于 2014-5-7 13:59:22 | 显示全部楼层
这有啥风险

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超过应有的储存温湿度,有什么风险,只能自己评估。  详情 回复 发表于 2014-5-7 19:52
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药师
 楼主| 发表于 2014-5-7 19:50:46 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-5-7 10:35
装上温湿度表

然后把温湿度调低,告诉检查官,不控制也不会超标
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药师
 楼主| 发表于 2014-5-7 19:51:37 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2014-5-7 11:32
这不就是一般条件储存么,就这么地就行了,一般库谁家装空调?不都这样了么。

但是没有温湿度控制措施,这是一个缺陷啊
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药师
 楼主| 发表于 2014-5-7 19:52:16 | 显示全部楼层
shsh 发表于 2014-5-7 13:59
这有啥风险

超过应有的储存温湿度,有什么风险,只能自己评估。
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药徒
发表于 2014-5-7 19:58:55 | 显示全部楼层
做个温度分布,不同温度区域放置适宜储存的物料,再不行就加空调呗
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