包装设备的验证

ffancyb · 发表于 2014-5-12 16:08:46

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各位大侠：
小弟有个问题请教下，包装设备（自动包装机等）需要验证吗？如果需要验证，主要验证哪些方面，验证周期怎么算呢？其他包装设备如捆扎机、喷码机、折纸机、分页机等

幻影 · 发表于 2014-5-12 16:09:28

需要进行验证。参考GMP指南。

幻影 · 发表于 2014-5-12 16:11:13

口服固体制剂分册

7.4包装验证。 193页。

幻影 · 发表于 2014-5-12 16:13:12

幻影 · 发表于 2014-5-12 16:14:02

JIAOZHX · 发表于 2014-5-12 16:14:15

进行确认就行了

幻影 · 发表于 2014-5-12 16:14:43

幻影 · 发表于 2014-5-12 16:15:27

幻影 · 发表于 2014-5-12 16:16:01

幻影 · 发表于 2014-5-12 16:16:32

幻影 · 发表于 2014-5-12 16:17:31

验证周期，喷码强度建议半年；其他验证根据你企业情况可以定2-3年均可。

墨石 · 发表于 2014-5-12 16:21:25

喷码机做了就可以，最多再做个折纸机。分页机是什么？

sunfly · 发表于 2014-5-12 16:25:09

自动包装机太需要了

冰城 · 发表于 2014-5-12 16:29:51

幻影发表于 2014-5-12 16:17
验证周期，喷码强度建议半年；其他验证根据你企业情况可以定2-3年均可。

举报应该，严重灌水，哈哈。好家伙，老兄居然把指南都给他剪切过来了。
做，看指南，不会再问。简单明了么。
设备分关键和非关键，非关键不用做，包装机、灯检机、打码机等需要做，捆包就不用了；一般周期3年就行。

幻影 · 发表于 2014-5-12 16:31:07

575231000 发表于 2014-5-12 16:29
举报应该，严重灌水，哈哈。好家伙，老兄居然把指南都给他剪切过来了。
做，看指南，不会再问。简单明了 ...

有技术的灌，都是干货。

冰城 · 发表于 2014-5-12 16:35:13

幻影发表于 2014-5-12 16:31
有技术的灌，都是干货。

哈哈，反正关键的都说了，不懂得可以继续咨询。

qdxuanyu · 发表于 2014-5-12 16:53:31

路过学习下

青城/怒云 · 发表于 2014-5-12 19:51:24

按指南进行
简单

ffancyb · 发表于 2014-5-13 15:12:15

墨石发表于 2014-5-12 16:21
喷码机做了就可以，最多再做个折纸机。分页机是什么？

分页机就是把整把的小盒分成一个一个的轨道设备啊

ffancyb · 发表于 2014-5-13 15:24:49

指南主要说的是与产品接触的热合塑封设备或者是涉及标签管理、批号信息打印等的设备，那要是我的设备是捆扎机（包装完成后对多个小盒或者中盒进行捆扎集中的设备）或者是大箱外捆扎的那种包装设备，需要验证吗？
就算是要验证，那验证内容呢？