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[吐槽及其他] 哪位有感冒清胶囊质量标准,可以给我传一份么?谢谢啦

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药徒
发表于 2014-5-13 15:21:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  急需感冒清胶囊质量标准 国家药品标准2002ZFB0245 修订批件   有的可以帮忙发来么?谢谢啦
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药徒
发表于 2014-5-13 16:11:48 | 显示全部楼层
这个事部颁标准   感冒清胶囊

  拼音名:GanmaoqingJiaonang

  标准编号:WS3-B-3717-98

  【处方】南板蓝根940g 大青叶400g 金盏银盘660g 岗梅860g 山芝麻460g 对乙酰氨基酚24g 穿心莲叶40g 盐酸吗啉胍24g 马来酸氯苯那敏1g

  【制法】以上九味,取金盏银盘、大青叶、岗梅、南板蓝根、山芝麻,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(60℃),加乙醇至含醇量达50%以上,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏,在80℃以下干燥,制成干浸膏。取干浸膏、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍及穿心莲叶,分别粉碎成细粉,过筛,混匀,加入乙醇和辅料适量,混匀,制成四色颗粒,装入胶囊,制成1000粒。即得。

  【性状】本品为胶囊剂,内容物为四色颗粒;味苦。

  【鉴别】

  (1)取本品10粒的内容物,研细,加乙醇15ml,置水浴上回流15分钟,放冷,加活性炭1g,稍加热数分钟,滤过,分别取滤液2ml置二支试管中。一管中加二硝基苯甲酸试液和乙醇制氢氧化钾试液等容的混合液2滴,显紫红色;另一管中加5%亚硝酸钠试液6滴,放置6分钟,加10%硝酸铝试液6滴,再放置6分钟,再加氢氧化钠试液6滴,显红色。

  (2)取[鉴别](1)项下剩余的滤液作为供试品溶液。医学教.育网搜集整理另取马来酸氯苯那敏对照品、盐酸吗啉胍对照品,分别加乙醇制成每1ml含马来酸氯苯那敏0.2mg、含盐酸吗啉胍10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅣB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-水-浓氨溶液(50:50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,熏以碘蒸气。供试品色谱中,分别在与上述两种对照品色谱相应的位置上,医学教.育网搜集整理显相同颜色的斑点。

  (3)取对乙酰氨基酚对照品适量,照含量测定项下方法试验,供试品主峰的保留时间应与对乙酰氨基酚对照品的保留时间一致。

  【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。

  【功能与主治】疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,发烧,头痛,鼻塞流涕,喷嚏,咽喉肿痛,全身酸痛等症。

  【用法与用量】口服,一次1~2粒,一日3次。

  【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。

  【规格】每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)

  【贮藏】密封。
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大师
发表于 2014-5-13 20:50:00 | 显示全部楼层
不是这个,他要的是取消四色颗粒的标准,我要找找看
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-14 13:35:34 | 显示全部楼层
谢谢大家啦  我找到啦  有需要的可以与大家共享哦{:soso_e113:}
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