新建药厂想请GMP认证咨询公司

叶非 · 发表于 2014-5-27 19:40:35

坦率的说，如果你们公司的定位是为了国内的，请咨询公司的意义不是太大，如果是做国外的认证，是非无菌原料药的话，意义也不是太大。如果仅仅是建立质量体系，单独请咨询公司的价格都不便宜，但是坦率的说意义不大，还不如请一个顾问更合适！

幻影 · 发表于 2014-5-27 19:45:45

好像都是指导的居多。全包的，不太了解。

Jason · 发表于 2014-5-27 22:13:36

上海Soltoris 是很好的公司，可以与Michael 13661872968 联络

YYYYYY · 发表于 2014-5-28 15:29:45

谢谢大家的回复

yyylggglll · 发表于 2014-5-29 13:06:00

找有经验的设计院，多少解情况。

Terminator · 发表于 2014-5-29 13:49:24

太多了，。你们定位是什么？欧美还是国内？

将来搞不搞制剂？

国内咨询一大把，奥星做设备验证属于顶尖，价格也是顶尖。国外PQE在拓展市场，价格商量。这两个属于高端一点的。

如果只是搞国内，随便一家差不多。

凯博思咨询 · 发表于 2014-5-29 15:41:27

上面也推荐了好多了，我也作为凯博思咨询提一些中肯的建议：
1、选择什么公司其实并不重要，关键是给你咨询指导的人；
2、是骡子是马，拉出来遛遛就知道，很多东西在论坛里一样可以咨询，这样可以对比一下，有什么问题你直接发，然后@凯博思咨询，我们先在论坛里免费交流，权当咨询了，如果对水平还满意，可以谈下面的事情
3、请咨询公司，不一定牌子越大越好，专家也未必名气越大越好，关键试用你们才好
有什么问题欢迎随时交流，凯博思咨询随时愿意解答，不要忘记@我啊

hmc850611 · 发表于 2014-5-29 16:03:36

我们公司水系统是朗脉做的，挺专业的。

叶非 · 发表于 2014-5-29 16:19:37

shsh 发表于 2014-5-23 10:37
我也想知道
那家咨询公司能按PIC/S,欧盟的搞
要有实际经验的,光理论不要

你们是什么品种，原料药还是无菌产品？

蓝色星期六 · 发表于 2014-5-29 19:22:51

咨询公司太多了,呵呵

孙艳红 · 发表于 2014-5-29 21:22:27

支持凯博思咨询，那么优惠的条件楼主还犹豫什么呢？

nunqing · 发表于 2014-5-29 21:41:08

YYYYYY 发表于 2014-5-23 10:26
实力强一点的因为我们现在团队实力比较弱想借助外部力量多一些

巴西木就是咨询太师@巴西木

nunqing · 发表于 2014-5-29 21:41:40

songwenwei50 发表于 2014-5-23 10:31
这种咨询公司很多的啊

太师是奥星凹形的

nunqing · 发表于 2014-5-29 21:47:40

@就凭您的服务态度，就是太师级别的了，加上高档次的技术水准，那是绝灭太师啊

如果是我，我就咨询您，哈哈

nunqing · 发表于 2014-5-29 21:47:53

@巴西木，见楼上

shsh · 发表于 2014-5-30 08:54:51

uiofer 发表于 2014-5-29 16:19
你们是什么品种，原料药还是无菌产品？

无菌制剂,这样的公司或顾问一般什么样的价格,提供哪些服务?

herobg · 发表于 2014-5-30 09:23:42

上海朗脉！已经合作过，很好

叶非 · 发表于 2014-5-30 10:58:22

shsh 发表于 2014-5-30 08:54
无菌制剂,这样的公司或顾问一般什么样的价格,提供哪些服务?

无菌制剂是过国内的，还是国外的？如果是请国外的咨询顾问，一个人一天的价格在800-1000欧，国内的会便宜点，但是名气大的，未必比国外的顾问便宜。整体服务的价格和单次服务也不同，这个要根据具体的内容来了，这方面体现出来的价格差距比较大。从30万到1000万的都有。举个例子吧，我曾经的公司，请的一家咨询公司，咨询公司负责验证方案和报告，并且指导验证实施，一个验证的价格是10万-20万。另外，提供哪些服务不是看咨询公司的，而是看你们需要什么样的服务。现在一般的咨询公司能够提供的服务都包括文件编写审核、验证、体系建设、设计图纸审核等。另外，请什么样的咨询公司，需要什么样的服务，是根据企业自己的情况来判断的。基础比较好的公司，可以请一些有认证经验的顾问来协助进行一些内外部审计，解答一些问题；基础差一些的公司，可以请咨询公司做一个差距分析后，再根据企业的实际情况，做一个详细的调查后，再给出方案来实施。我个人认为，在理论知识上，其他好的公司或顾问和一般的差距不是太大，但是好的顾问或公司会根据企业的特点或者能力，为企业提供最适合的方案。很多顾问或公司有时到企业，会提出一堆高大上的意见，显得自己很有水平，但是很多是脱离了企业的实际的内容，或者说只是流行而非必须的内容。好的顾问，会让企业花较少的代价，达到目标。

shsh · 发表于 2014-5-30 14:20:59

uiofer 发表于 2014-5-30 10:58
无菌制剂是过国内的，还是国外的？如果是请国外的咨询顾问，一个人一天的价格在800-1000欧，国内的会便宜 ...

多谢指点,看来是专家级别的
继续请教,国内过欧盟或PIC/S体系的冻干粉针剂药企现在大概有多少?
有没有咨询公司推荐?就是做差距分析,然后参与整改,能结合实际,给出最少花钱方案的那种.

manu00 · 发表于 2014-5-30 14:31:16

适合自己的才是好的，找了咨询公司，最后做下来，你会发现也并不适用。
你可以找石头968咨询下，当然了我也可以提供一点咨询。。。

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