据说国内OEL测试不权威？

Telstar · 发表于 2014-5-26 13:47:37

在密闭隔离器上有一个技术指标叫OEL（occupational exposal limit)职业暴露限制。单位为 ug/m3，用来衡量隔离器对产品密闭性能。

据说这个测试在国内不怎么权威，是这样吗？国内能做这个测试吗？
请高人指教。

冰城 · 发表于 2014-5-26 14:03:25

隔离器指的是Isolater还是Rabs，好不好使就是一张证书的问题，权威不权威也可以作弊。实际使用更多的是关注层流动态流行的效果，只要效果好，不会关注这个证书。

Telstar · 发表于 2014-5-26 14:21:07

575231000 发表于 2014-5-26 14:03
隔离器指的是Isolater还是Rabs，好不好使就是一张证书的问题，权威不权威也可以作弊。实际使用更多的是关注 ...

不知道我理解的是否正确，敬请拍砖。指的是isolator，因为RABS一般不会有这个指标。你说的层流问题指的应该是无菌测试或者无菌操作隔离器。我说的这个是密闭隔离器。OEL值是最关键的指标，而且一般都是窜流。

philip · 发表于 2014-5-26 14:26:41

这个无所谓权威不权威的，专门有计算方法的。

sunfly · 发表于 2014-5-26 14:37:52

可以做但取样器国外的较好，比如IOM取样器
关键是取样方法和分析方法要做好验证
通过验证证明你的方法可行，然后用可行的方法证明你的隔离器OK。
测密闭性能一般会用到替代物料。
会有表面取样、空气取样、人员取样等多种取样方式和取样点。

Telstar · 发表于 2014-5-26 14:55:17

sunfly 发表于 2014-5-26 14:37
可以做但取样器国外的较好，比如IOM取样器
关键是取样方法和分析方法要做好验证
通过验证证明你的方法可 ...

冒昧问下，你有没有相关的手册?往上关于这个测试的资料很少啊！

sunfly · 发表于 2014-5-26 15:03:24

Telstar 发表于 2014-5-26 14:55
冒昧问下，你有没有相关的手册?往上关于这个测试的资料很少啊！

你是泰事达公司的吧你们不是做这一块吗
你的名字和他们一样啊 ~~

Telstar · 发表于 2014-5-26 15:10:43

sunfly 发表于 2014-5-26 15:03
你是泰事达公司的吧你们不是做这一块吗
你的名字和他们一样啊 ~~

对的，是泰事达。我说的内容仅供技术交流学习之用。

[生产制造] 据说国内OEL测试不权威？