反渗透法浓缩中药，有人用吗？

klanfang

我去查了一下我公司原注册工艺里的品种，如所说的“浓缩”就二字，至于用什么方法去浓缩没规定，还有“干燥”也是没规定，这就让我想入非非了，不想不行啊，如“丹酚酸B”，那玩意一加热浓缩三分之一就没了，还要干燥，又往下掉，合格的药材按常规方法只能作出不合格的产品。我看没有规定的不用自已上纲上线，就当是一类变更自已搞搞（到省局备个案就行了），毕竟是有利于质量的方向变嘛。中国人作事核心是谁都怕担责的问题，搞成三类，报批报备的，国家局也不想担责，能批给你嘛？

gasagaa

冰城 发表于 2014-6-5 08:11
同意此观点
工艺的重大改变，很难批准

现在常温膜一般控制在45度以下都没问题

gasagaa

凯博思咨询 发表于 2014-6-5 08:41
如果使用反渗透膜，必须要逐级过滤，对于过滤的进度要求是非常高的，进入反渗透膜浓缩之前，至少要到800目 ...

进RO膜之前必须经过超滤，800目还达不到进料要求的

gasagaa

ahwjw970 发表于 2014-6-5 21:46
使用的膜系统是阿法拉法的耐高温膜，可耐65度，膜厂方承诺1年使用期，膜成本1万元。

阿法拉伐是做换热器的吧？ 他们公司什么时候产耐高温膜了？？？正常情况下，耐高温膜现在70度长期运行是没有问题的