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[生产制造] 【长沙提问】安瓿在隧道烘箱高温段停留的时间

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大师
发表于 2014-6-9 07:59:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
3金币
请问老师,如何评估安瓿在隧道烘箱高温段停留的时间所带来的风险,如灌封设备出现故障时。

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药徒
发表于 2014-6-9 08:28:46 | 显示全部楼层
做微生物和澄明度检查。

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安瓿会不会变得更易脆? 有几个风险点?  详情 回复 发表于 2014-6-9 08:31
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大师
 楼主| 发表于 2014-6-9 08:31:09 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-6-9 08:28
做微生物和澄明度检查。

安瓿会不会变得更易脆?

有几个风险点?

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我认为主要就是这两个风险点。安瓿不会。  详情 回复 发表于 2014-6-9 08:32
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药徒
发表于 2014-6-9 08:32:39 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-6-9 08:31
安瓿会不会变得更易脆?

有几个风险点?

我认为主要就是这两个风险点。安瓿不会。

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为什么不会?能说说你的看法吗?  详情 回复 发表于 2014-6-9 08:33
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大师
 楼主| 发表于 2014-6-9 08:33:47 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-6-9 08:32
我认为主要就是这两个风险点。安瓿不会。

为什么不会?能说说你的看法吗?

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我也是凭我做了几年小针的经验,具体也没有这方面的数据。  详情 回复 发表于 2014-6-9 08:40
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药徒
发表于 2014-6-9 08:40:09 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-6-9 08:33
为什么不会?能说说你的看法吗?

我也是凭我做了几年小针的经验,具体也没有这方面的数据。
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药徒
发表于 2014-6-9 08:58:04 | 显示全部楼层
安瓿在生产过程中都过火了,没那么脆。。。再说生产出来总要灭菌检漏的。。。

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我比较同意。但这个待的时间到底多长会出现问题,不好评估。  发表于 2014-6-9 09:24
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药徒
发表于 2014-6-9 08:58:06 | 显示全部楼层
我认为会有风险,析出物是不多了,不溶性微粒是不是增多了,是不是更容易破裂。或许,瓶子生产厂家应该做相应的研究,以指导实际的生产。
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发表于 2014-6-9 09:04:38 | 显示全部楼层
安瓿在高温段时间延长在一定程度上会改变物理性质
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药徒
发表于 2014-6-9 09:23:28 | 显示全部楼层
可以取样对安瓿进行颗粒耐水考察
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药徒
发表于 2014-6-9 09:29:20 | 显示全部楼层
说的都有道理
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药士
发表于 2014-6-9 09:50:01 | 显示全部楼层
故障后箱内瓶子全都剔除废弃。
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药徒
发表于 2014-6-9 09:57:04 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-9 09:50
故障后箱内瓶子全都剔除废弃。

火星人思维就是不同
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药徒
发表于 2014-6-9 09:58:37 | 显示全部楼层
再做一次安瓿检测
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药徒
发表于 2014-6-9 17:31:11 | 显示全部楼层
火星人说的是有道理的!
以前也听老师说这个事情,安瓿二次清洗,灭菌会增加微粒晶析,不溶性颗粒增加,破瓶率提高。
需要做一个风险评估的
但太细的东西,我也没有数据。
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药徒
发表于 2014-6-11 13:16:04 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2014-6-9 08:58
我认为会有风险,析出物是不多了,不溶性微粒是不是增多了,是不是更容易破裂。或许,瓶子生产厂家应该做相 ...

我也觉得,不溶性微粒是不是变多了,其他的可以在检漏的时候测出来
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大师
发表于 2014-6-28 22:18:04 | 显示全部楼层
这种谁也不好说。而且玻璃瓶之间的个体差异都说不清楚。尽量避免。

如果长时间维修的话,就清空隧道烘箱内的瓶子,最多返回灭菌一次。
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药徒
发表于 2016-4-13 17:15:31 | 显示全部楼层
除了变脆等担心 ,安瓿长时间在烘箱内停留,会不会容易脱玻屑?
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