转帖：GMP乱象

youranzide · 发表于 2014-6-23 08:27:19

值得思考啊！

下棋找高手 · 发表于 2014-6-23 08:36:03

乱象=错误，无所谓啊，最终药品质量是最重要的，还真想不起来中国有什么东西不乱的。

793295036 · 发表于 2014-6-23 08:41:05

同意楼主文中说的事实！楼主怎样理解产品质量源于设计？如果说GMP管理乱象多，产品研发注册的问题就更多了！GMP管理肯定不等于产品质量管理，仅仅是药品产品质量管理中的一个生产环节，而且是生产管理的一个最低要求而已！从目前的国情来看，更突出的问题是大量品种的注册工艺与实际生产工艺不符，在有的行业更突出，搞变更吧，国家审核不知猴年马月才批得下来，不变更吧又只能长期编假记录，违背良心！就像愚公老兄写得戏说段子！诚然，GMP管理中乱象多，但产品注册乱象更多！如不及时补上注册这块短板，花多大的力量，也不可能大幅提高咱们的药品质量！

中华骏捷 · 发表于 2014-6-23 08:42:45

乱，乱的很。

beihan · 发表于 2014-6-23 08:58:31

严重同意！！！

wfy123000 · 发表于 2014-6-23 09:00:29

说的太好了！不管是谁说的，都说到了我们国家GMP的软肋！制药企业里搞质量工作真的太难了，上有老板和条款，下有员工和现实，真是把人的头搞大！

zpzjm2010 · 发表于 2014-6-23 09:04:03

楼主的总结非常精辟。

2-304陈勇军 · 发表于 2014-6-23 09:06:29

大家都不容易……

蔚蓝天空 · 发表于 2014-6-23 09:10:52

总结到位，又说到了好多人的伤心处。

njhtxe@163.com · 发表于 2014-6-23 09:11:09

分析得入微之极啊。

liuqygood2005 · 发表于 2014-6-23 09:25:54

讲得好，支持！

hongwei2000 · 发表于 2014-6-23 09:30:58

lovejob 发表于 2014-6-22 21:48
从SFDA论坛上转的

不是关了吗
给个论坛网址
好多原来发在那的帖子都找不到了

残伤 · 发表于 2014-6-23 09:41:40

不错

繁逝之途 · 发表于 2014-6-23 09:46:14

学习了解。

airfly · 发表于 2014-6-23 09:47:04

{:soso_e183:}大赞

chenjun1985js · 发表于 2014-6-23 09:48:33

感同身受！我也遇到过楼主谈到的现象，让人哭笑不得。固体制剂中药提取时候，药监局领导检查时竟然要求企业溶剂应为纯化水，无语！

七-月 · 发表于 2014-6-23 10:06:23

这个值得收藏………………

xhf123456 · 发表于 2014-6-23 10:08:10

总结很到位，认证前，公司都在忙“乱象6、7”这些事。

葳蕤 · 发表于 2014-6-23 10:10:32

受教了，谢谢

雪忆儿 · 发表于 2014-6-23 10:16:39

政府官员的检查思路，是导致现在出现的GMP乱象根源

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