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生物容器清洁、验证

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发表于 2014-6-25 12:58:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家对存放蛋白类生物溶液的容器使用什么洗液进行清洗的啊?我们公司用的是碱液,大家有相同的吗?你们的碱液浓度是多少,清洁时间多久,验证过清洁效果吗?  问的有点多,回答的每人2金。
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大师
发表于 2014-6-25 13:06:42 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2014-6-25 13:31:05 | 显示全部楼层

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应该做验证。
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 楼主| 发表于 2014-6-25 13:37:46 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-6-25 13:31
应该做验证。

提一点验证方法呢?
我们这是没有液相的。
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药徒
发表于 2014-6-25 14:47:25 | 显示全部楼层

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碱液是行业内很常用的。
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药徒
发表于 2014-6-25 14:47:55 | 显示全部楼层

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除蛋白效果没问题的。

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大哥再发条,你们的碱液配方,及清洁方法(时间等)  发表于 2014-6-25 14:52
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药徒
发表于 2014-6-25 14:52:06 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2014-6-25 14:53:57 | 显示全部楼层

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 楼主| 发表于 2014-6-25 15:00:08 | 显示全部楼层
有谁做过相关验证吗
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发表于 2014-6-25 15:07:57 | 显示全部楼层

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我们是微量的小分子蛋白,用的TOC能过。

点评

toc检测怎么取样的?  发表于 2014-6-25 16:13
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药徒
发表于 2014-6-25 20:25:51 | 显示全部楼层

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碱液,做活性分析。
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药徒
发表于 2014-6-26 16:07:29 | 显示全部楼层

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aemhere 发表于 2014-6-25 14:47
除蛋白效果没问题的。

0.5M 30min
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药徒
发表于 2014-6-27 11:11:44 | 显示全部楼层

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碱液,做活性成分检测
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药徒
发表于 2014-6-27 16:55:41 | 显示全部楼层
我们这里,生产容器用碱液浸泡,QC的容器用酸液浸泡,生产用的容器清洁要做验证,QC用的不用做验证
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药师
发表于 2017-7-26 08:42:43 | 显示全部楼层
看看这个培训课件,其中有推荐的蛋白溶液清洗剂
http://www.dcvmn.org/IMG/pdf/cle ... _michael_payne_.pdf

cleaning_validation_michael_payne_.pdf

957.86 KB, 下载次数: 7

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药神
发表于 2022-7-23 10:38:30 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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