同一批号的颗粒不能用两台设备压片（充填）吗

呮踭朝夕 · 发表于 2014-7-11 11:22:12

为什么不可以

yuansoul · 发表于 2014-7-11 11:27:00

呮踭朝夕发表于 2014-7-11 11:22
为什么不可以

为什么可以

海没我蓝 · 发表于 2014-7-11 11:28:55

可以啊，原来实际这么操作过，没得问题。

阿旺 · 发表于 2014-7-11 11:34:03

应当事先确定二台或多台设备的均一性。

guoyu123 · 发表于 2014-7-11 11:34:30

为什么不可以呀

爱家奔奔 · 发表于 2014-7-11 11:35:43

为什么不买一台产量大一点的压片机，然后这台压片机高效完成整个批次的压片，何必要这么麻烦呢

aslwb · 发表于 2014-7-11 11:56:05

个人认为：要做验证，证明性能一致。论坛里应该有人做过。

小妮可 · 发表于 2014-7-11 12:06:49

可以的，这样操作没问题呀，成型，内包我们都有这样的操作。固体制剂车间，同时我们没有做亚批管理。要根据自己的实际情况来管理。不过我们的设备都是同一个型号的{:soso_e140:}

yuansoul · 发表于 2014-7-11 12:57:18

guoyu123 发表于 2014-7-11 11:34
为什么不可以呀

因为有可能两台压片机能力参数差异太大哦，亲

wder1342 · 发表于 2014-7-11 13:02:03

谁说不可以，拖出去打。

你想用几台就用几台，看你心情。只是你要确认每台压出来的片子的片重、含量均匀性、硬度、脆碎度等片剂指标是相当的就可以。

沁人绿茶. · 发表于 2014-7-11 13:34:51

可以的。没问题

yjsdudu · 发表于 2014-7-11 13:57:51

道路漫长黑暗发表于 2014-7-11 10:17
为啥要用两台，给自己找麻烦吗这是

特别是中药颗粒，量比较多，一台用比较长的，我家也用好台的，这样为什么不可以呢，法规也没有强制要求一台的

lttz · 发表于 2014-7-11 14:04:07

口服或外用的固体、半固体制剂：在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；
口服或外用的液体制剂:以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
大（小）容量注射剂：以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批。同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯；
粉针剂：以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批；
冻干产品：以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批；
眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。
连续生产的原料药：在一定时间间隔内所生产的在规定限度内的均质产品为一批；
间歇生产的原料药：可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。

皇后 · 发表于 2014-7-16 06:13:34

各位的回复我彻底凌乱了，有人还说如果用不同压片机批号还得不同。俺们颗粒一批三四百公斤，同时多台同型号压片机压片，这要只能一台得干到哪年？不知道楼上那些说只能用一台的，老板会同意吗

来自:Android客户端

皇后 · 发表于 2014-7-16 06:15:29

道路漫长黑暗发表于 2014-7-11 05:17
为啥要用两台，给自己找麻烦吗这是

贵公司产品批量很小吧

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皇后 · 发表于 2014-7-16 06:16:46

yuansoul 发表于 2014-7-11 07:57
因为有可能两台压片机能力参数差异太大哦，亲

同型号机器呢，求火星人指导

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yuansoul · 发表于 2014-7-16 06:44:40

t9t1 发表于 2014-7-16 06:16
同型号机器呢，求火星人指导

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那就很相近了

幻影 · 发表于 2014-7-16 06:49:30

t9t1 发表于 2014-7-16 06:13
各位的回复我彻底凌乱了，有人还说如果用不同压片机批号还得不同。俺们颗粒一批三四百公斤，同时多台同型号 ...

可以用同型号的。不同型号的其实也可以。

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玉宇20082008 · 发表于 2015-3-22 10:25:57

经过评估、验证，证明所出产品各项指标是均一的，应该是可以的。不过尽量避免

wangjin1023 · 发表于 2015-3-22 10:31:51

可以看你验证

[生产运营] 同一批号的颗粒不能用两台设备压片（充填）吗

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