同一批号的颗粒不能用两台设备压片（充填）吗

Whats · 发表于 2015-3-22 11:45:50

可以用不同的压片机生产，建议给予不同的亚批号。

xuxiao8511 · 发表于 2015-3-23 17:36:34

哦，学习了，谢谢

将军119 · 发表于 2015-3-24 16:46:45

如果按照文件应该确认后用一台以上压片机可以，但是好多企业都没这么做，GMP检查老师也没说过类似的事情

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2015-3-31 14:07:29

可以的，验证后就好

大竹林 · 发表于 2015-5-16 15:37:24

谁说不可以，只要保证产品质量

人生红绿灯 · 发表于 2015-5-17 08:06:01

压片机都经过验证或确认可以使用，如果压片机型号机当，无需分批。如果差异较大，指标如硬度、脆碎影响较大，应分亚批号。

liushuangyue999 · 发表于 2015-5-17 08:48:09

可以呀，不同型号压片机也好，相同型号压片机也好。我们要的是片的质量无显著差异就行。当然要是相同型号的压片机一般都不会有谁去关注这事，不同型号的压片机是要考虑一下片子的质量是否一致(或者是无显著差异)，这些只要有数据就好办，验证时考虑得充分一些，也不难呀。

anson112 · 发表于 2015-5-17 08:48:27

有文件证明两台压片机出来的产品是质量均一的，就可以了吧

yonyou · 发表于 2015-5-25 09:16:04

路过，学习一下

zhaosc8326 · 发表于 2019-2-17 21:40:41

GMP指南中有明确规定，经验证均一，可以的

小金库 · 发表于 2023-4-4 20:38:53

谢谢分享！！！

[生产运营] 同一批号的颗粒不能用两台设备压片（充填）吗