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楼主: 石头968
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[石头968] 这个好一点儿,还是气隔断!

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药徒
发表于 2014-7-14 17:00:03 | 显示全部楼层
现在灭菌设备都带冷凝装置,排下来的应该都是温度不是很高的水,关键是排水要和地漏断开。但要控制排水速度,当然只是理论上。检查是可以通过的,但日常的实际操作就很难讲了!
最好有个控制排水速度的手动阀。

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不能仅以领到GMP证书为目的  详情 回复 发表于 2014-7-14 17:33
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发表于 2014-7-14 17:13:33 | 显示全部楼层
看来拍照神器要升级才行呀,透视?内窥?
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-14 17:33:08 | 显示全部楼层
Ethan518 发表于 2014-7-14 17:00
现在灭菌设备都带冷凝装置,排下来的应该都是温度不是很高的水,关键是排水要和地漏断开。但要控制排水速度 ...

不能仅以领到GMP证书为目的
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宗师
发表于 2014-7-14 20:23:52 | 显示全部楼层
空气阻断在地漏里

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空气在哪里? 下面是气隔断完全断开的,那就好  详情 回复 发表于 2014-7-14 20:26
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-14 20:26:29 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2014-7-14 20:23
空气阻断在地漏里

空气在哪里?
下面是气隔断完全断开的,那就好
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药徒
发表于 2014-7-14 20:31:29 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-7-14 16:07

是不是气动阀门隔断
有一定压力时
阀门打开
没有流水时
阀门关闭

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气动阀是个好东西  详情 回复 发表于 2014-7-14 20:57
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-14 20:57:00 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-7-14 20:31
是不是气动阀门隔断
有一定压力时
阀门打开

气动阀是个好东西

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呵呵 就是怕停电  详情 回复 发表于 2014-7-14 20:59
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药徒
发表于 2014-7-14 20:59:44 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-7-14 20:57
气动阀是个好东西

呵呵
就是怕停电
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-14 21:10:24 | 显示全部楼层
常闭气动阀就好了
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药徒
发表于 2014-7-14 21:37:40 | 显示全部楼层
下面就是个地漏吧,为什么加卡箍连接呢,还费材料。

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开盖清洁吧  详情 回复 发表于 2014-7-24 08:42
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药徒
发表于 2014-7-23 22:27:29 | 显示全部楼层
软管连接算空气隔断不?

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借用xxx老师的话(道听途说来的),算一种吧  详情 回复 发表于 2014-7-24 08:42
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-24 08:42:10 | 显示全部楼层
jimmy_dblue 发表于 2014-7-23 22:27
软管连接算空气隔断不?

借用xxx老师的话(道听途说来的),算一种吧
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-24 08:42:38 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-7-14 21:37
下面就是个地漏吧,为什么加卡箍连接呢,还费材料。

开盖清洁吧
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药徒
发表于 2014-7-24 10:12:49 来自手机 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-7-24 08:42
借用xxx老师的话(道听途说来的),算一种吧

哈哈,能这样做省事不少了,否则车间都不敢造在一层了

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除了一般区和D级清洗区外,其它区域不建议采用  详情 回复 发表于 2014-7-24 13:46
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-24 13:46:35 | 显示全部楼层
jimmy_dblue 发表于 2014-7-24 10:12
哈哈,能这样做省事不少了,否则车间都不敢造在一层了

除了一般区和D级清洗区外,其它区域不建议采用
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药徒
发表于 2014-7-24 17:59:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-7-24 13:46
除了一般区和D级清洗区外,其它区域不建议采用

那湿热灭菌怎么弄呀?排水口这么低,挖个坑吗?

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排水肯定在地下啊  详情 回复 发表于 2014-7-24 19:03
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-24 19:03:13 | 显示全部楼层
jimmy_dblue 发表于 2014-7-24 17:59
那湿热灭菌怎么弄呀?排水口这么低,挖个坑吗?

排水肯定在地下啊
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药徒
发表于 2014-7-24 19:08:55 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-7-24 19:03
排水肯定在地下啊

那怎么弄空气隔断呐,一直没搞明白。。。

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一楼比较难做空气隔断,可以在地面上想办法,从C级区隔墙引到D级区去做,好一些吧。  详情 回复 发表于 2014-7-24 19:17
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-24 19:17:02 | 显示全部楼层
jimmy_dblue 发表于 2014-7-24 19:08
那怎么弄空气隔断呐,一直没搞明白。。。

一楼比较难做空气隔断,可以在地面上想办法,从C级区隔墙引到D级区去做,好一些吧。
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药徒
发表于 2014-7-24 19:26:44 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-7-24 19:17
一楼比较难做空气隔断,可以在地面上想办法,从C级区隔墙引到D级区去做,好一些吧。

哦,谢谢~ 很奇怪的是我们以前做的南京项目没有做空气隔断,新版GMP也通过了(应该算第一批通过的)。
但是前段到四川一个厂去,厂里说之前的项目没设计空气隔断,然后重新改造。
邓老师一直在推,但是gmp指南和SFDA高级研修学院出版的解答都没有提及,不知道检查员手册里面有没有这一条。。。

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这个我也不清楚,反正GMP原文有空气隔断的说法。 具体怎么做,目前搞得太复杂了。  详情 回复 发表于 2014-7-25 16:03
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