设备清洁记录是否纳入批生产记录，还是单独保存，各位谈谈利弊如何，第一次发帖...

lttz · 发表于 2014-7-25 11:37:26

曙光在前头发表于 2014-7-25 11:32
亲楼主说的是设备清洁记录不是清场记录，设备清洁记录一般做一个表格单独存放。

清场记录包括设备清洁等，上次认证时候，检查员就要求把清洁记录附在生产记录上，结果就弄了一条缺陷。

乍见之欢久处 · 发表于 2014-7-25 11:56:36

诺亚方舟发表于 2014-7-25 11:14
设备日志就要求体现设备使用、清洁、维护及维修的情况，所以，有了设备日志后我们就取消了设备清洁记录啦

那请问是否能取消设备日志，设备清洁、维护保养全部体现在批记录当中

乍见之欢久处 · 发表于 2014-7-25 11:58:08

zpzjm2010 发表于 2014-7-25 11:30
正常情况下是纳入批生产记录。

那设备日志呢，还需要体现设备清洁记录吗

hmc850611 · 发表于 2014-7-25 13:10:40

个人觉得设备清洁记录不纳入批记录好一点，检查的时候检察官要哪个我给哪个，避免不必要的麻烦。

261216775 · 发表于 2014-7-25 13:19:45

我们那时候是单独存放的！！！

乍见之欢久处 · 发表于 2014-7-25 13:49:00

hmc850611 发表于 2014-7-25 13:10
个人觉得设备清洁记录不纳入批记录好一点，检查的时候检察官要哪个我给哪个，避免不必要的麻烦。

已经通过认证了纳入批记录便捷一点就是不好追溯

续断 · 发表于 2014-7-25 14:20:48

我们的清场记录里面包含了设备清洁记录，所以算是附在了批记录里

小绵羊ly09 · 发表于 2014-7-25 14:23:49

个人认为放在哪里根据各个单位的习惯吧只要便于生产操作人员记录无遗漏即可吧

诺亚方舟 · 发表于 2014-7-28 08:39:17

乍见之欢久处发表于 2014-7-25 11:56
那请问是否能取消设备日志，设备清洁、维护保养全部体现在批记录当中

这个嘛。。。这样做的目的是什么呢？看不到任何意义啊，批记录显得很臃肿，文件构架显得不合理，设备运行、清洁维护保养记录分开，追溯的时候到处翻记录，呵呵，关键你怎么绕开GMP条款

hongwei2000 · 发表于 2014-7-28 08:43:24

都可以
国内习惯于放入批记录
重要的是你做了
你记了
能追溯
在有效期内使用

轮回 · 发表于 2014-7-28 22:28:21

单独记录的

冰川天女政策 · 发表于 2014-7-29 06:41:56

放在批记录中更合理

来自:Android客户端

lzj3168 · 发表于 2014-7-31 14:54:45

单独存放！

心宇 · 发表于 2014-8-7 15:19:28

我们是单独存放的。

727944264 · 发表于 2014-8-26 18:50:48

果断做综合清场记录放在一起了。

七彩阳光 · 发表于 2014-9-4 09:52:04

单独放比较好

summer8662321 · 发表于 2016-6-7 09:30:53

我混乱了，我也是一样的问题，楼主有解决方案了吗？

元好问 · 发表于 2016-6-8 06:39:51

383582973 发表于 2014-7-25 11:22
我们是单独存放的。放在批生产记录中量太大。

量确实大，我们也是单独保存

ha1jC0iw09 · 发表于 2016-6-16 07:27:33

我们有个区域清洁记录，里面包括厂房，设备等，每次清洁过了打个对勾就行了

wanggui_929 · 发表于 2016-6-16 09:44:35

放入批记录。。。。。。。。。

[生产运营] 设备清洁记录是否纳入批生产记录，还是单独保存，各位谈谈利弊如何，第一次发帖...