国内外的GMP咨询公司都有哪些？

Ethan518

二马 发表于 2014-8-1 11:14
这位哥，粉体工程是你帮客户做的，并按合同的要求负责该工程的IOQ。你把服务对象都搞错了，还说不算错误， ...

简单分析一下：
1、你应该较年轻，经历的事情还少，遇到事情爱钻牛角尖；
2、理解问题还有点偏激。我只是说一句公道话，怎么就能理解是我做的？
3、无论是什么Q，咨询公司给的只是参考，有的是企业和供货商一起做，有的是自己做，合同代表不了GMP要求；
4、咨询公司只能找一次，如果第二次还找咨询公司，企业就有问题了！
    顺便说一句，我是企业的。

冰城

二马 发表于 2014-8-1 09:47
你说的这两家 都合作过，但其中有一家给的IOQ文件连带别家药厂的抬头就发过来给我们用了。是哪一家造成这 ...

哈哈，如果单纯的过国内新版，很简单。
咨询公司很多都是在某个企业干了几年，拿了模板出来，对谁都用那套。
生搬硬套的最不好了，一定要结合实际的企业情况。

二马

Ethan518 发表于 2014-8-1 11:27
简单分析一下：
1、你应该较年轻，经历的事情还少，遇到事情爱钻牛角尖；
2、理解问题还有点偏激。我只 ...

话说谁家的工程不是找外面的进来施工？并且部分企业也让该施工单位顺便负责IOQ的验证？这个也叫第一次第二次找咨询公司？

相约酒吧as

二马 发表于 2014-8-1 11:14
这位哥，粉体工程是你帮客户做的，并按合同的要求负责该工程的IOQ。你把服务对象都搞错了，还说不算错误， ...

你们公司的钱应该不好赚，态度比较刁！不过才两百多万的活，也不是所有公司都看得上的。

相约酒吧as

575231000 发表于 2014-8-1 11:28
哈哈，如果单纯的过国内新版，很简单。
咨询公司很多都是在某个企业干了几年，拿了模板出来，对谁都用那 ...

模板只是用来和业主交流的开始，模板也不是说发给业主就算终版了，事实上发给业主的模板都要根据业主的特点进行沟通，数十次的修改，才能最终定稿。咨询公司的工作不只是发个模版那么简单，对法规行业知识不了解，你基本不可能取得业主的信任，更别提定方案了。

hongwei2000

二马 发表于 2014-8-1 09:47
你说的这两家 都合作过，但其中有一家给的IOQ文件连带别家药厂的抬头就发过来给我们用了。是哪一家造成这 ...

要想做好的系统
文件都得自己写
即使是找咨询公司
我觉得更多的是给你一个思路
以及解决问题的一个方案
总不能全靠到人家头上
要知道如果你自己发现不了问题
那么即使有系统在那
咨询公司也不可能把所有的问题都看到

hyhy1028

uiofer 发表于 2014-8-1 10:52
比较贵和比较会吹的！

呵呵，大同小异的！

hongwei2000

二马 发表于 2014-8-1 10:05
外企也没关系，价钱还可以再商量，最终有缘分合作成的话，还可以从验证、体系、审计、培训等全包都可以。 ...

找一个好的质量总监
用过找一个好的咨询公司
毕竟是自己人
该做不什么不需要做什么
思路应该比较清楚
而且日常问题也可以很好地发现和解决
不要迷信咨询公司

hongwei2000

道路漫长黑暗 发表于 2014-8-1 10:51
金冀--欧盟认证

金冀就不要提了

冰城

hongwei2000 发表于 2014-8-1 11:53
要想做好的系统
文件都得自己写
即使是找咨询公司

赞同，不靠谱的公司也不少

二马

hongwei2000 发表于 2014-8-1 11:53
要想做好的系统
文件都得自己写
即使是找咨询公司

我会转告给那位老板的，谢谢

二马

575231000 发表于 2014-8-1 12:10
赞同，不靠谱的公司也不少

就怕找到不靠谱的，所以才请教蒲友

冰城

二马 发表于 2014-8-1 12:34
就怕找到不靠谱的，所以才请教蒲友

北京上海石家庄，有那么几家的，介绍就不多说，广告嫌疑，而且即使一家咨询公司内部，也会有不同的指导人员。
具体做什么品种，需要怎么指导，可以详细说说，版主很多都有这方面的资历。

andyouandme

国内制药企业，如果没有咨询公司提携，肯定现在水平更差劲。

阿顺

公平公正的对待事物，天下文章一大抄。真正不是抄的东西，在中国几乎是不存在，让你一个qa写文件，何尝不是抄，到处找模本，天天问有没有模本，有的人是真的写不出来，开始没有思路，有的人是为了快，在企业干活，都这样，想骗我，难，什么人没有见过？
模板没有错，自己开始写的东西，总是漏的，组装成一个体系，就有无限的漏洞。文件要不断完善，符合实际。
一个人写的东西总是缺少一些项目，我有也这个感觉，我不断的补充，人家套用，但是内容是不同，至少人家就不会漏项缺陷了。
写出文件，如验证文件，实施又是一个财力物力的问题。

阿顺

阿顺 发表于 2014-8-2 12:51
公平公正的对待事物，天下文章一大抄。真正不是抄的东西，在中国几乎是不存在，让你一个qa写文件，何尝不是 ...

试问，郑某某与世长辞后，中国出了几个新药？10个手指能不能数过来？

AZER

做咨询也要先做摸底调查，了解现状后，再结合实际情况提供合适的咨询服务，如果是给几个文件抄抄，还不如在蒲公英找金牌文件呢，咨询应注重授人以渔！

阿顺

看事物，要正确的对待，能请到一个合适的质量总监，是最好不过的，我都想向这个方向发展呢，就差个执业药师证。
很多小企业，就那么几个人，有质量总监也会有心无力的，不要说写验证，做验证了，很多企业的验证是用嘴巴来做的，不方便指名道姓。这些企业的质量部人员只能维持基本的质量检验和管理，如何能有人手搞gmp，他们一般都在gmp发生巨大变化的时候请咨询公司帮忙过认证的，有点则是依赖，要说有问题，也有问题，还有可能是人家公司的人不想太累或冒险，他们无法承受一次不能通过gmp的后果，再来一次的成本太高，远不远不是那点咨询费所能比拟的，他们觉得有难度往往会请的，这个我也不予评价了，你想抹杀人家的存在，可是人家仍想存在。
大公司请咨询公司是怎么回事，想提高，不是什么吹牛不吹牛，咨询公司只是吹牛，企业的人看不出来，不可能的。
狡辩无必要，实话实说吧。

二马

阿顺 发表于 2014-8-2 13:05
看事物，要正确的对待，能请到一个合适的质量总监，是最好不过的，我都想向这个方向发展呢，就差个执业药师 ...

谢谢你的点评，我会转告给那位老板的。到时需要QP的话，也可以联系。还有，QP不一定要求你要有执业药师资格的

renfengying

学习了呢！！1！1！111