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楼主: 游灬骑灬兵
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[制药用水] 请教:关于纯化水管路铺设的几个问题

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药士
发表于 2014-8-12 11:13:01 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2014-8-12 10:54
不长,1米以内,几十公分。全部U型弯下都有隔膜阀(常开),设备进水口安装有自动球阀。

几十公分,已经很长了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-12 11:18:01 | 显示全部楼层
sunsq_001 发表于 2014-8-12 11:06
这个隔膜阀不能常开的吧,那不是有死水了。

就算关掉,水也排不出来吧。只能定期关掉隔膜阀,清洁下端管道。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-12 11:18:40 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-12 11:10
哦,基本上还合理。

教授,这个气动球阀可以不换气动隔膜阀吗?
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药士
发表于 2014-8-12 11:22:11 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2014-8-12 11:18
教授,这个气动球阀可以不换气动隔膜阀吗?

觉得可以不换,但是需要保证你的上游隔膜阀在生产前、结束后关闭。并且,两阀之间最好快接法兰链接。不生产期间断离
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发表于 2014-8-12 11:41:15 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2014-8-12 11:02
GMP没明确是不能使用球阀吧,是不是建议隔膜阀?

GMP没有建议使用什么阀门,GMP只关注达到什么结果。
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药徒
发表于 2014-8-12 11:43:17 | 显示全部楼层
第一个要是没理解错,基本是不行了,三通并没规定不能使用,但是主管在夹层上,接个3通下来。3D没办法保证啊。。难道要把控制3通下端开关的阀门按到夹层上?再通过电动控制?
第二个球阀不用想,工艺用水管道按球阀是绝对不行的。死水问题没法解决的。
第三个。U型弯下面只要考虑隔膜阀前和主管相连的部位3D问题就可以,后端不用考虑用管的长度。隔膜阀后端接设备这段管子个人认为只要能清洗就可以,连消毒都不用。直接用纯化水冲洗下就好了。
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药徒
发表于 2014-8-12 11:59:58 | 显示全部楼层
为什么不能用三通呢
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药士
发表于 2014-8-12 12:01:58 | 显示全部楼层
三通不是有死水!
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药徒
发表于 2014-8-12 12:02:37 | 显示全部楼层
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发表于 2014-8-12 12:11:18 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2014-8-12 11:18
就算关掉,水也排不出来吧。只能定期关掉隔膜阀,清洁下端管道。

那是不对的,你隔膜阀不关,盲管太长容易滋生微生物,然后会持续的发散到你整个水系统中。你如果关闭,至少不会污染水系统,然后你使用前排放下端球阀进行管道冲洗,可以达到一定的清洗效果。
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发表于 2014-8-12 12:31:54 | 显示全部楼层
一、用水点是否可以采用三通,因空间受限,无法采用U型弯。此处用水点直接连接设备;
不建议,如采用三通,考虑到根部支阀需与总管形成L<3D设计,将会造成支管与使用设备距离过长,易滋生细菌。
二、纯化水末端与设备连接处为气动球阀,是否可以。只有气动阀门为球阀,其他设计为隔膜阀;
建议采用隔膜阀,球阀因其结构不适合用于与洁净流体接触。
三、纯化水用水点U型弯下端距离设备还有段距离,此段管路如何设计?初步考虑设为活结,定期取下进行清洁消毒。
前期设计时尽量短一点,实在过长,房间内引一路蒸汽定期消毒。
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药徒
发表于 2014-8-12 13:04:57 | 显示全部楼层
给个图最好了
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药徒
发表于 2014-8-12 14:48:20 | 显示全部楼层
只要能清洗消毒不能留死角就行
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-12 14:57:43 | 显示全部楼层
wzh68 发表于 2014-8-12 12:02

e这种                                 
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药徒
发表于 2014-8-12 15:15:22 | 显示全部楼层
一、纯化水管路使用直接三通有较大风险,应该不行的,管路安装位置应该可心调整的,如距设备远了,可以在用时使用软管理连接,用后即时断开;二、采用什么阀门,也要看你的纯化水的使用情况,用于何种剂型,能采用隔膜阀最好,当然通过风险分析,制订严格及合理的控制操作规程,通过验证证明能稳定的处于良好运行状态也可以的,不过存在部分检查员不认可的情况;三设备使用点的管路最好不直接与设备相连,宜采用用水时相连,不用时断开,以免有影响纯水系统的风险。
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药徒
发表于 2014-8-12 15:38:11 | 显示全部楼层
U型管直接连接反应釜上是否符合要求?。。。。。。。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-12 15:56:12 | 显示全部楼层
133730815 发表于 2014-8-12 15:15
一、纯化水管路使用直接三通有较大风险,应该不行的,管路安装位置应该可心调整的,如距设备远了,可以在用 ...

最理想的是U型,空间受限安装不上,才采用三通。是非无菌原料药。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-12 16:00:09 | 显示全部楼层
czby 发表于 2014-8-12 12:31
一、用水点是否可以采用三通,因空间受限,无法采用U型弯。此处用水点直接连接设备;
不建议,如采用三通, ...

可不可这么认为,纯化水系统就是到隔膜阀。下面属于设备了,考虑设备的清洁消毒满足要求即可。
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药徒
发表于 2014-8-12 16:02:48 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2014-8-12 15:56
最理想的是U型,空间受限安装不上,才采用三通。是非无菌原料药。

循环管路的三通不采用U型三通个人认为肯定有问题的,安装空间有限,也可以不一定距设备用水点最近,可心略远点可心安装的位置,然后用纯化水时采用符合要求的塑料软管临时连接,用后即时拆除,也避免形成一直处理连接状态对纯化水系统造成影响的风险。你安装设备的房间不可能完全没空余空间了吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-12 16:06:26 | 显示全部楼层
133730815 发表于 2014-8-12 16:02
循环管路的三通不采用U型三通个人认为肯定有问题的,安装空间有限,也可以不一定距设备用水点最近,可心略 ...

纯化水使用频率很高,软管经常拆卸不好实现。
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