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[生产信息化] 求助:计算机系统验证软件的安全性

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发表于 2014-8-19 23:07:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用的是霍尼韦尔的Plantcruise系统,请问计算机系统验证软件设计说明应包含哪些内容,并且软件的安全性、正确性等如何确认
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药徒
发表于 2014-8-19 23:57:13 | 显示全部楼层
登录保护、操作系统、设计功能、安全保护、数据储存等
详见石头讲解的计算机应用

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到石头的空间里去找  详情 回复 发表于 2014-8-21 07:54
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 楼主| 发表于 2014-8-20 18:48:49 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-8-19 23:57
登录保护、操作系统、设计功能、安全保护、数据储存等
详见石头讲解的计算机应用

没找到啊,可以发个链接嘛
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药徒
发表于 2014-8-20 20:40:00 | 显示全部楼层
遗留系统已经不需要撰写DS(设计说明了),只需要FS功能说明,安全性和正确性可以在OQ中进行确认呢,只要保证功能正确,即正确性,安全性有物理安全和逻辑安全
我是做计算机验证服务的,有需要可以联系我。
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药徒
发表于 2014-8-21 07:54:21 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-8-19 23:57
登录保护、操作系统、设计功能、安全保护、数据储存等
详见石头讲解的计算机应用

到石头的空间里去找
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药徒
发表于 2014-8-22 16:44:44 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2014-8-20 20:40
遗留系统已经不需要撰写DS(设计说明了),只需要FS功能说明,安全性和正确性可以在OQ中进行确认呢,只要保 ...

就是可以当成黑盒了吗

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验证中一般不说黑白盒,讲FAT,SAT,3Q  详情 回复 发表于 2014-8-25 08:16
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药徒
发表于 2014-8-25 08:16:52 | 显示全部楼层
zhenren29 发表于 2014-8-22 16:44
就是可以当成黑盒了吗

验证中一般不说黑白盒,讲FAT,SAT,3Q
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药徒
发表于 2014-8-25 08:40:42 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2014-8-25 08:16
验证中一般不说黑白盒,讲FAT,SAT,3Q

完全是两码事。黑白盒是测试方法,3Q/FAT/SAT是管理方式

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哦 那可能理解有差异,我所接触到的的FAT,SAT也叫测试,白盒也叫测试  详情 回复 发表于 2014-8-25 09:42
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药徒
发表于 2014-8-25 09:42:54 | 显示全部楼层
zhenren29 发表于 2014-8-25 08:40
完全是两码事。黑白盒是测试方法,3Q/FAT/SAT是管理方式

哦 那可能理解有差异,我所接触到的的FAT,SAT也叫测试,白盒也叫测试
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药徒
发表于 2014-8-25 09:57:04 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2014-8-25 09:42
哦 那可能理解有差异,我所接触到的的FAT,SAT也叫测试,白盒也叫测试

3Q也是测试啊。叫法不同,文件要求不同而已

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哦 那刚才说是管理方式 是怎么理解呢?  详情 回复 发表于 2014-8-25 10:55
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药徒
发表于 2014-8-25 10:55:34 | 显示全部楼层
zhenren29 发表于 2014-8-25 09:57
3Q也是测试啊。叫法不同,文件要求不同而已

哦 那刚才说是管理方式 是怎么理解呢?
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药徒
发表于 2014-8-25 13:37:35 | 显示全部楼层
测试方法本质一样,但出现在不同阶段,对于方法的文件化、变更、偏差处理等管理要求不同,越往后就约要严格符合GMP的要求。
简单点说,前期的测试有张纸也许就可以了,后面方案、报告等都要齐全,因为纳入GMP范畴了
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发表于 2014-10-20 09:58:06 | 显示全部楼层

持续关注中
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发表于 2014-10-20 10:07:13 | 显示全部楼层

持续关注中
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发表于 2016-12-28 13:14:27 | 显示全部楼层
我是来学习的,谢谢!
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发表于 2017-5-17 23:33:49 | 显示全部楼层
all the testing you need to do should be based on your requirement,the depth should be based on your system classfication and risk assessment, the deliverables should be based on your validation plan.
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