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[生产运营] B级区物品超期重新灭菌

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发表于 2014-8-20 15:49:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 rogue007 于 2014-8-20 21:12 编辑

进入B级区的工具等物品,若超出灭菌有效期得得重新灭菌。那么需要退回C级区灭菌前室放入灭菌柜还是可以在B级区灭菌后室直接放到灭菌柜?

使用双扉灭菌柜,工具等在呼吸袋保存。

PS:双飞灭菌柜前门在C级区,后门在B级区。我想问的是封装在呼吸袋的工具等要重新灭菌是由B级区的后门放入呼吸器还是要退到C级环境再放到灭菌器。这里假设无菌包装完整未受破坏的情况下重新灭菌,应该从哪个方向放进灭菌柜比较合理。
    这里我是这样考虑的:从B级区放入可减少物品在不同级别的区域穿越;而退到C级区由前门放入则减少差错的发生。
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药士
发表于 2014-8-20 15:52:16 | 显示全部楼层
不知道什么包装方式保存的。
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药徒
发表于 2014-8-20 15:55:44 | 显示全部楼层
个人认为 进入B级区的维修工具再没有使用,无污染的前提下 暴露环境为B级 做好日常消毒即可 无需重新灭菌 可以参照B级区固定设备要求进行管理  灌封机进入了B级区也不需要灭菌吧 呵呵
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大师
发表于 2014-8-20 15:57:00 | 显示全部楼层
这要看你们灭菌柜的状态吧。。。
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药徒
发表于 2014-8-20 15:57:51 | 显示全部楼层
第一,按原则来讲应退回C级区;
第二,有这样的操作在B级区更合理,应在文件中明确。但至少要做再次灭菌前的检查;
第三,超出灭菌有效期是什么意思?如果是用呼吸袋封好的,有效期应该很长吧?无菌和微生物限度是两个概念,既然是无菌,又是密封好的,没有那么容易超期吧?
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大师
发表于 2014-8-20 16:12:31 | 显示全部楼层
我理解楼主应该是灭菌后的器具,用呼吸器包裹,过了有效期

这种情况,应该退回重灭,不然你订的有效期目的是什么?
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药士
发表于 2014-8-20 16:18:11 | 显示全部楼层
原则上不会出现这样事情,双飞灭菌柜,在使用前拿出来就好,不用提前拿出来保存,如果呼吸袋的话,可以直接在B进行灭菌,风险隐患很低毕竟,当然这不是日常行为
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药生
发表于 2014-8-20 16:26:56 | 显示全部楼层
工器具的包装能耐二次灭菌么,有相关验证么?
超过有效期,原则应该重新清洗并灭菌,做过相关验证可以。
首先重新灭菌是必须的,别的都需要验证。

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回答科学+1  详情 回复 发表于 2014-8-21 14:04
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药徒
发表于 2014-8-20 16:29:14 | 显示全部楼层
如果做过呼吸袋的密封性验证,灭菌后的有有效期应该很长的。
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药士
发表于 2014-8-20 16:40:31 | 显示全部楼层
ensign75 发表于 2014-8-20 16:29
如果做过呼吸袋的密封性验证,灭菌后的有有效期应该很长的。

对啊,所以我问他什么包装方式。
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药徒
发表于 2014-8-20 16:48:47 | 显示全部楼层
你文件如何定的,就如何执行就是的·
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 楼主| 发表于 2014-8-20 21:00:24 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-20 15:52
不知道什么包装方式保存的。

用呼吸袋包装,但是有没做过密封性的验证就得再去问其他同事。
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 楼主| 发表于 2014-8-20 21:03:12 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-8-20 16:12
我理解楼主应该是灭菌后的器具,用呼吸器包裹,过了有效期

这种情况,应该退回重灭,不然你订的有效期目 ...

是啊,但是问题是怎么重新灭菌比较合理:如若是未打开密封的呼吸袋,那么是在B级区从双非灭菌器后门放入好,还是得退到C级区由双非灭菌器前门放入。
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 楼主| 发表于 2014-8-20 21:04:03 | 显示全部楼层
ensign75 发表于 2014-8-20 16:29
如果做过呼吸袋的密封性验证,灭菌后的有有效期应该很长的。

这个我得去问问以前又没做密封性的验证
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 楼主| 发表于 2014-8-20 21:04:49 | 显示全部楼层
zq2aa 发表于 2014-8-20 16:48
你文件如何定的,就如何执行就是的·

文件未规定,只是说得重新灭菌,
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 楼主| 发表于 2014-8-20 21:10:36 | 显示全部楼层
Ethan518 发表于 2014-8-20 15:57
第一,按原则来讲应退回C级区;
第二,有这样的操作在B级区更合理,应在文件中明确。但至少要做再次灭菌前 ...

嗯,我是想和大家讨论从哪个方向放到灭菌柜比较合理
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药徒
发表于 2014-8-21 13:48:47 | 显示全部楼层
rogue007 发表于 2014-8-20 21:10
嗯,我是想和大家讨论从哪个方向放到灭菌柜比较合理

1 超出效期了,不应该在B级出现,应当传出。
2 管理文件一定不会有,涉及到B级放入到灭菌柜,进行灭菌的相关操作规定,对么?所有还是传出
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药徒
发表于 2014-8-21 13:58:13 | 显示全部楼层
首先明确什么是超出有效期?为什么超出有效期的物品不能使用?
不管你采取了何种放置的方式,也不管你物品的包装方式。这个有效期是验证出来的,当物品超出有效期时,就存在着长菌的风险。既然存在风险,那物品重新处理就应当包括重新的清洗、包装、灭菌。因此我认为应传递出B级洁净区重新处理后在递入B级。楼主说的在B级内放入灭菌重新灭菌操作不太合适。
个人意见仅供参考。
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药徒
发表于 2014-8-21 14:04:22 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2014-8-20 16:26
工器具的包装能耐二次灭菌么,有相关验证么?
超过有效期,原则应该重新清洗并灭菌,做过相关验证可以。
...

回答科学+1
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发表于 2014-8-21 14:25:18 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2014-8-20 16:26
工器具的包装能耐二次灭菌么,有相关验证么?
超过有效期,原则应该重新清洗并灭菌,做过相关验证可以。
...

回答科学,赞一个
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