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[物料管理] 【包装100问】--- 泡罩包装的药品为什么会出现潮解?

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发表于 2014-8-28 14:21:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 济南兰光机电 于 2014-8-29 10:06 编辑

                                                        
质量问题:

泡罩包装的固体药品在未拆封前出现了潮解现象,甚至有些药品粘贴在泡罩塑料上。

原因分析:
(1) 包装材料
  • 泡罩或底板硬片材料阻隔性差——药品使用的泡罩材料多为塑料复合膜,底板硬片材料则有塑料复合膜、铝箔或者纸塑复合膜等多种材质,上述材料的阻隔性(即对外界水蒸气等气体的透过量)较差,则导致外界水蒸气进入包装内部,引发药品潮解。可通过测试泡罩材料或底板硬片的水蒸气透过量验证包装整体阻隔性能。
  • 耐揉搓性差——泡罩包装底板硬片材料多采用铝箔材质的复合膜进行包装,若包装材料耐揉搓性较差,成品包装在运输及销售过程中相互挤压,易出现折痕、针孔等问题,引起包装整体的阻隔性降低,氧气、水蒸气渗入内部的透过量增大等问题。

(2) 成品包装加工过程
  • 密封性差——泡罩包装底板硬片材料可能在后期运输与销售过程中出现破损处,或者硬片与泡罩之间热合效果较差(热合强度偏低),均会引起成品包装密封性下降。可通过测试成品包装密封性能(负压法)进行验证。
专家建议:
——关注泡罩包装的泡罩水蒸气透过量、底板硬片水蒸气透过量、底板硬片揉搓后水蒸气透过量、成品包装密封性能(负压法) 、热合强度等主要性能的监测。
——选择添加高阻隔、耐揉搓性强的包装材料或改善现有包材的质量,以增加包装阻隔性。
——改善底板硬片与泡罩之间的热合强度,保证成品包装的整体密封性能。

典型质量案例
——检测样品:感冒胶囊泡罩包装(客户反映保质期内胶囊贴在泡罩上)。
——针对性检测项目:成品包装密封性能(负压法) 。
——试验结果:成品包装在-65.1 KPa时即在热合部位漏气,发生漏气的压力远低于市场上同类优质产品的平均值;故包装热封口的热封效果较差导致密封性能较差是引起药品潮解的重要原因。


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药士
发表于 2014-8-28 14:32:44 | 显示全部楼层
PVC本身就有透水性
怕潮的东西你要么外面再加铝箔袋
要么换成双铝
用不到再分析了
全世界都知道的
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药徒
发表于 2014-8-28 14:39:57 | 显示全部楼层
同意楼上的观点
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药徒
发表于 2014-8-28 15:28:03 | 显示全部楼层
PVDC阻隔性能好
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发表于 2014-8-28 16:28:08 | 显示全部楼层
我们有一产品也是这样,加铝箔袋和干燥剂。
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药徒
发表于 2014-8-28 16:43:29 | 显示全部楼层
学习力 谢谢分享
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大师
发表于 2014-8-28 21:40:34 | 显示全部楼层
可能密封问题或者材质透水。
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 楼主| 发表于 2014-8-29 14:57:15 | 显示全部楼层
【包装100问】是非常实用的应用,可以查看更多包装知识,敬请搜索,期待您的加入!{:soso_e100:}
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 楼主| 发表于 2014-9-1 15:31:36 | 显示全部楼层
希望更多的人可以了解到
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 楼主| 发表于 2014-9-4 16:24:26 | 显示全部楼层
保健品泡罩包装出现热合不严密的情况该怎么办?想要知道么?那就赶快搜索【包装100问】吧!更多惊喜等着你~{:soso_e112:}
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 楼主| 发表于 2014-9-5 11:02:10 | 显示全部楼层
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发表于 2014-9-7 09:30:42 | 显示全部楼层
楼主分析的有道理,支持!
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发表于 2014-9-10 21:01:40 | 显示全部楼层
请问楼主本公司内包装铝箔要更换厂家了请问使用过程中需要注意什么问题



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 楼主| 发表于 2014-9-12 15:40:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 济南兰光机电 于 2014-9-12 15:52 编辑
普洱茶ly_1983 发表于 2014-9-10 21:01
请问楼主本公司内包装铝箔要更换厂家了请问使用过程中需要注意什么问题

你好,关于您这个问题:
一、肯定要核查该工厂是否有铝箔产品合格证和铝箔产品定期检测报告;
二、包材进厂验收需要注意:因为铝箔产品在运输和存储过程中易出现折痕和针孔,验收时查看是否出现折痕针孔或破损;
三、生产使用中:定期查看产品是否出现分层的现象,因此现象会导致铝箔包装各性能下降;
四、包装后:进行产品与内容物的相容性检测,查看是否出现泄漏和漏气的情况产生;
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药神
发表于 2023-4-5 19:46:46 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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