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同一厂家、同一型号、同种用途的设备验证问题

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药徒
发表于 2014-9-9 14:41:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问同一厂家、同一型号、同种用途的两台设备在进行验证时,可否用一个验证方案,然后验证报告在分两份进行编写呢?
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药士
发表于 2014-9-9 14:44:32 | 显示全部楼层
最好用两个
如果一个的话
要在里面把两个的情况说清楚
尤其是编号
还有就是你的验证管理文件中要有支持
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药徒
发表于 2014-9-9 14:53:51 | 显示全部楼层
可以,验证对象一样,可以用一样的方案吧。
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药徒
发表于 2014-9-9 15:02:03 | 显示全部楼层
IQ、OQ可以用一个,PQ还的看你的工艺用途
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发表于 2014-9-9 15:04:32 | 显示全部楼层
既然有方案了,你就再多复印一份单独做个不就不用考虑这个问题了
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大师
发表于 2014-9-9 15:08:45 | 显示全部楼层
当然可以。编号部分可以单独填写。
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药士
发表于 2014-9-9 15:14:45 | 显示全部楼层
非常可以的,方案内容写明确就好
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发表于 2014-9-9 15:37:36 | 显示全部楼层
潜水精灵 发表于 2014-9-9 15:04
既然有方案了,你就再多复印一份单独做个不就不用考虑这个问题了

没有那么容易。
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发表于 2014-9-9 15:38:50 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-9-9 15:08
当然可以。编号部分可以单独填写。

报告怎么出呢,如果不是所有的设备都如预期期望的呢?

点评

每一台设备单独报告。  详情 回复 发表于 2014-9-9 15:50
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大师
发表于 2014-9-9 15:50:45 | 显示全部楼层
hyhy1028 发表于 2014-9-9 15:38
报告怎么出呢,如果不是所有的设备都如预期期望的呢?

每一台设备单独报告。
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药徒
发表于 2014-9-9 16:22:34 | 显示全部楼层
用同样的方案,每台设备单独出报告,猫脸儿笑啊{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2014-9-9 16:24:47 | 显示全部楼层
单独方案,单独报告,每一台设备都是唯一的。
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药徒
发表于 2014-9-9 16:45:16 | 显示全部楼层
原则上就是应该用一个,有的企业相同的设备有数台,一个方案即可。
方案中写明要验证设备的编号等内容即可。
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药徒
发表于 2014-9-9 18:01:53 | 显示全部楼层
没问题
验证报告要分开写
或重合的部分分开写
验证周期可采用一个,但编号要都写上去
验证证书两个都要
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大师
发表于 2014-9-10 00:14:40 | 显示全部楼层
同一方案,分别确认
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药徒
发表于 2014-9-10 08:30:23 | 显示全部楼层
最好分开单独写。
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药徒
发表于 2014-9-10 08:38:25 | 显示全部楼层
可以的 报告出两份
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药徒
发表于 2014-9-10 08:40:07 | 显示全部楼层
可以用~~~~~~~~~~~~可以用~~~~~~~~~~~~可以用~~~~~~~~~~~~
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药徒
发表于 2014-9-10 08:48:55 | 显示全部楼层
实施的记录应该是2份,很少麻烦
还不如分2份做
验证文件也要有追溯性的
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