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[无菌粉针] 气体除菌过滤器在线完整性测试后的干燥问题

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药徒
发表于 2014-9-19 09:59:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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气体除菌过滤器,疏水,水浸入法在线完整性测试,然后需要通气体进行干燥,从滤器的一端到另一端。但疏水滤芯含水的情况下会不会形成堵塞,导致干燥气体过不去?
一般干燥疏水滤器用的无菌工艺气体温度是多少摄氏度,干燥多久?

以前我们给疏水的滤器离线干燥,需要大概2个小时,太久了。
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药徒
发表于 2014-9-19 10:10:44 | 显示全部楼层

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1、首先本身法规对对疏水没有特别的要求,你现在的标准已经按照液体的来控制了,当然能这么做已经相对NB了
2、测试完后,开排液口,开夹热套,通压缩空气或者氮气就可以了
3、水侵入测试后,如果滤芯合格,水只会残留在滤芯表面,只要用气吹就能排掉,不会影响滤芯通气量。

点评

我觉得说的非常好了  发表于 2014-9-25 08:10
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药士
发表于 2014-9-19 10:11:19 | 显示全部楼层

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温度看你的材质和厂家的参数了,尤其重复利用的,一定不能超过范围
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药徒
发表于 2014-9-19 10:18:09 | 显示全部楼层

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加上电热套会快一点。
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大师
发表于 2014-9-19 10:22:08 | 显示全部楼层

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气体的通压空吹比较容易干。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-19 10:59:36 | 显示全部楼层
Alex-CBT 发表于 2014-9-19 10:10
1、首先本身法规对对疏水没有特别的要求,你现在的标准已经按照液体的来控制了,当然能这么做已经相对NB了
...

不用夹热套,直接通60摄氏度左右的压缩空气也可以吧?

水侵入法理论上水不会到下游,只存在上游。我主要怕水残留在滤芯表面各个孔的入口处,导致压缩空气无法通过,就很难干燥。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-19 11:01:05 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-9-19 10:22
气体的通压空吹比较容易干。

就是通的压缩空气,就怕滤芯被水堵住,通不过去
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药徒
发表于 2014-9-19 11:06:27 | 显示全部楼层

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是通不过去的,这个是实话!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-19 12:57:56 | 显示全部楼层
resuper114 发表于 2014-9-19 11:06
是通不过去的,这个是实话!



那怎么办..

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吹干啊。。。  发表于 2014-10-10 14:19
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药徒
发表于 2014-9-19 13:04:48 | 显示全部楼层
byzgmz 发表于 2014-9-19 12:57
那怎么办..

液体滤芯空气是通不过去的,只能是过滤药液的时候浓度不够了
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发表于 2014-9-19 19:15:58 | 显示全部楼层

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Alex-CBT 发表于 2014-9-19 10:10
1、首先本身法规对对疏水没有特别的要求,你现在的标准已经按照液体的来控制了,当然能这么做已经相对NB了
...

这是很通用的方法。过滤器做完完整性测试后的干燥问题确实没有太好的办法,空气吹扫都需要几个小时时间。

来自:Android客户端
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发表于 2014-9-24 16:19:42 | 显示全部楼层

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不知道你们有没有试过做完完整性测试后,如果不干燥的话通气会不会受影响?
理论上,疏水过滤器在使用水浸入法做检测后,直接将水从排液嘴排掉后,直接使用不会对通气量造成太大影响,因为滤膜是疏水的,不会有太多液体残留。如果有影响的话,应该也不大,用压缩空气吹10min就能吹干。
如果这些对你们来说都没用,应该是哪方面的操作有问题,或者滤芯有问题,建议找供应商询问。
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药徒
发表于 2014-9-24 16:27:41 | 显示全部楼层

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做完··直接灭菌,或晾干就是的··没有特别处理,
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发表于 2014-9-24 19:37:41 | 显示全部楼层

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一般不都是 排了水  通气吹干么
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-25 08:08:17 | 显示全部楼层
lynn 发表于 2014-9-24 16:19
不知道你们有没有试过做完完整性测试后,如果不干燥的话通气会不会受影响?
理论上,疏水过滤器在使用水浸 ...

我们是在线干燥,压缩空气是直接从上游通往下游的,就怕吹干的时候堵住。
问了两家供应商,一家说不会堵,直接吹就行,另一家说会堵,需要加压吹,把水吹到下游......

你说的压缩空气吹10min,是指开着排水口吹,还是关着排水口吹?
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药徒
发表于 2014-9-25 08:48:11 | 显示全部楼层

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resuper114 发表于 2014-9-19 13:04
液体滤芯空气是通不过去的,只能是过滤药液的时候浓度不够了

空气能通过液体滤芯

来自:IOS客户端
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药徒
发表于 2014-9-25 09:45:12 | 显示全部楼层
小南非 发表于 2014-9-25 08:48
空气能通过液体滤芯

来自:IOS客户端

多大的压力能过去?
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药徒
发表于 2014-9-25 20:03:23 | 显示全部楼层
resuper114 发表于 2014-9-25 09:45
多大的压力能过去?

自由通过。
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发表于 2014-9-25 21:56:29 | 显示全部楼层
lynn 发表于 2014-9-24 16:19
不知道你们有没有试过做完完整性测试后,如果不干燥的话通气会不会受影响?
理论上,疏水过滤器在使用水浸 ...

压缩空气吹10分钟肯定没法干燥,残留的水对通气量必然会有影响的。我们做完离线水浸入后,滤芯拿出来到处滴水,还是最好烘一下

来自:Android客户端
上海市浦东新区平度路276号
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发表于 2014-10-9 14:51:30 | 显示全部楼层
byzgmz 发表于 2014-9-25 08:08
我们是在线干燥,压缩空气是直接从上游通往下游的,就怕吹干的时候堵住。
问了两家供应商,一家说不会堵 ...

我们用的是开着排气口吹的,谁从上游吹走。
对于疏水过滤器,一般不大可能将水从上游吹到下游,除非压力非常高,一般高于4bar以上,而且这么高的压力,空气会从已经干燥的滤膜部分透过,所以也没办法维持,一般不会全部被水堵住的。或者滤芯有损坏,或者滤芯有污染,但是如果是后两者情况,完整性测试是通不过的。
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