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[生产运营] 注射用水保存问题

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发表于 2012-3-30 09:55:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大侠,请问晚间注射用水保存方式有哪些? 除一直用蒸汽保温循环  还有别的办法没


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药师
发表于 2012-3-30 10:08:44 | 显示全部楼层
按照GMP规定的方式保存
我们是80℃以上保温循环,24小时连续运行,应该双管板蒸汽换热器加热,回水温度自动控制。
暂未别的更好的办法。

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药徒
发表于 2012-3-30 10:17:12 | 显示全部楼层
没有实践就没有发言权,理论上70℃以上保温循环。
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药徒
发表于 2012-3-30 10:17:20 | 显示全部楼层
没有实践就没有发言权,理论上70℃以上保温循环。
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发表于 2012-3-30 11:10:52 | 显示全部楼层
低温冷藏也可以  做一下验证    细菌生长适宜温度10-55℃

点评

顶石头哥哥  发表于 2012-11-24 11:24
低温冷藏要冷冻水,能耗比蒸汽大 再说了注射用水产出来就是90多度,保温效果好,不加热,也可以保存很久,何必降温呢  详情 回复 发表于 2012-3-30 11:13
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药师
发表于 2012-3-30 11:13:55 | 显示全部楼层
wujun1987 发表于 2012-3-30 11:10
低温冷藏也可以  做一下验证    细菌生长适宜温度10-55℃

低温冷藏要冷冻水,能耗比蒸汽大
再说了注射用水产出来就是90多度,保温效果好,不加热,也可以保存很久,何必降温呢
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发表于 2012-3-30 11:22:20 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-3-30 11:13
低温冷藏要冷冻水,能耗比蒸汽大
再说了注射用水产出来就是90多度,保温效果好,不加热,也可以保存很久 ...

有些东西不要太片面  微生物QC 有的公司就是冰箱保存的
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 楼主| 发表于 2012-3-30 11:41:50 | 显示全部楼层
{:soso_e183:}谢谢各位啦!!
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发表于 2012-4-2 16:10:45 | 显示全部楼层
不要考虑新方法,我们只能参照GMP规定的方法,这是药监局承认的方法。其它方法再好也暂时不能用的。
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发表于 2019-2-17 17:03:22 | 显示全部楼层
可能考虑316L注射用水循环加热器,来做保温,水电分离,非接触加热
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药神
发表于 2023-4-3 22:00:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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