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楼主: 豌豆机枪
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【有奖讨论】2015版药典对药业有多少影响?

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发表于 2014-10-21 11:19:33 | 显示全部楼层

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成本增加,质量无法保证!
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药徒
发表于 2014-10-25 10:57:40 | 显示全部楼层

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个人估计应该是把现有标准落到实处吧,再提高也没多少提高了
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药徒
发表于 2014-10-28 13:45:56 | 显示全部楼层

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顶一下,要不大家都得失业了
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药徒
发表于 2014-11-3 19:10:06 | 显示全部楼层

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没看到书,不清楚。每一版药典都会一些企业。
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药徒
发表于 2014-11-3 19:27:18 | 显示全部楼层

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化验员更辛苦了,的做好的实验了
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药徒
发表于 2014-11-6 09:00:45 | 显示全部楼层

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成本增加是肯定的,工作量加大更是肯定的
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发表于 2014-11-12 16:01:02 | 显示全部楼层

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QC、QA同仁们有的忙了

好的方面看,慢慢地向国际接轨。落后的太多了。
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药徒
发表于 2014-11-12 16:04:17 | 显示全部楼层

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至少要用钱买纸质的标准。
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发表于 2014-11-12 16:20:04 | 显示全部楼层

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给企业特别是中药企业造成很大负担,一是原料药材价格一直上涨,成品药的价格国家一直控制。二是,检验成本太高,每年对照品需要一、二十万,并且设备、人员都要增加。第三,即便是增加了这么多的检验项目,真是的能控制住药材的质量吗
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药徒
发表于 2014-11-12 17:12:04 | 显示全部楼层

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检验成本肯定增加,但是价格不一定能上去,企业实在太难了。
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发表于 2014-11-18 19:34:48 | 显示全部楼层
走一年算一年,再等等2020版又来了
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药徒
发表于 2014-11-19 13:48:31 | 显示全部楼层
写文件的也有的忙了
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发表于 2014-11-19 15:52:55 | 显示全部楼层
QC人员亚历山大呀,增加检验项目无数
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药徒
发表于 2015-1-6 16:51:24 | 显示全部楼层
应该是小改吧,没见有特别明显的大动作
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药徒
发表于 2015-1-6 17:00:21 | 显示全部楼层
使我想起了《2010版》胶囊壳标准。不解释。
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药徒
发表于 2015-1-6 17:09:59 | 显示全部楼层
影响大不大都得要干啊
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发表于 2015-1-12 10:15:42 | 显示全部楼层
那些中药饮片厂怎么办,农残、重金属、药辅等该如何检得了,企业、监管都有一陈头大了!
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药徒
发表于 2015-1-12 16:57:12 | 显示全部楼层
增加那么多对照品中检所短时间内能做出来吗?
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发表于 2015-2-15 15:14:07 | 显示全部楼层
似乎对中药饮片企业影响更大。不光是检验成本增加,而且有逼良为娼的可能性!据说还检查微生物,企业会真正的去改造生产环境吗(除直接口服的)?另外增加了很多需要“高大上”仪器才能检测的项目,估计卖仪器的又要火一把了。
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药徒
发表于 2015-2-17 09:26:49 | 显示全部楼层
成本肯定上升了,估计又能淘汰一些微小企业了。
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