【有奖讨论】2015版药典对药业有多少影响？

豌豆机枪 · 发表于 2014-10-13 16:59:53

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【有奖讨论】2015版药典对药业有多少影响？

回复有奖啊

我先说几个，抛啥引啥。

1.硬件，化验室的微生物检测部分需要改造或使用隔离器吗？
2.软件，一开始执行，和药典相关文件得换版本，几百个文件啊，有文件管理员忙的了，
3.中药材饮片用HPLC等仪器检含量的愈来愈多了，但这种指标真能保证中药材饮片的质量吗？
4.质量标准提高了，估计按照原来的工艺，生产产品不能符合2015版药典要求，怎么办？
5.标准品能买到吗？中检所的数度一向很慢的。
6.物料名称变化了，原料是活性炭，现在后面增加了活性炭和活性炭（注射级）；甚至淀粉分为玉米淀粉、木薯淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉、可溶性淀粉。处方如何调整？

欢迎大家讨论，杞人忧天了。

幻影 · 发表于 2014-10-13 17:00:24

成本又增加了。

豫北风云 · 发表于 2014-10-13 17:00:40

支持啊。。。。。。。。

无为 · 发表于 2014-10-13 17:00:45

走一步算一步

豌豆机枪 · 发表于 2014-10-13 17:01:46

幻影发表于 2014-10-13 17:00
成本又增加了。

不见得吧，优化了资源，合理利用，能省钱的

豌豆机枪 · 发表于 2014-10-13 17:02:59

豫北风云发表于 2014-10-13 17:00
支持啊。。。。。。。。

我金币太少了，你就三个字来拿金币，讨论讨论啊

豌豆机枪 · 发表于 2014-10-13 17:03:57

无为发表于 2014-10-13 17:00
走一步算一步

走一年算一年，再等等2020版又来了

水淼 · 发表于 2014-10-13 17:07:10

又要来骗钱了

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-10-13 17:07:28

辅料收载品种增加至300，给濒临死亡的一致性评价工作注入了一点活力，枯木逢春，一定程度上保住了CFDA的脸面。

豌豆机枪 · 发表于 2014-10-13 17:12:27

道路漫长黑暗发表于 2014-10-13 17:07
辅料收载品种增加至300，给濒临死亡的一致性评价工作注入了一点活力，枯木逢春，一定程度上保住了CFDA的脸面 ...

这下补充申请又多了

豌豆机枪 · 发表于 2014-10-13 17:12:56

水淼发表于 2014-10-13 17:07
又要来骗钱了

这点小钱也骗

豌豆机枪 · 发表于 2014-10-13 17:14:09

@仲夏秋夜云 @大呆子 @沁人绿茶 @巴西木

youngzhou · 发表于 2014-10-13 17:33:24

肯定有影响，成本增加

Master · 发表于 2014-10-13 17:41:37

又要增加成本了

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-10-13 17:55:17

豌豆机枪发表于 2014-10-13 17:12
这下补充申请又多了

暂时不会增多，你要是敢申请说明你现在的和参比制剂不一致，不一致你咋生产？

你的不一致了，没申报的说他们一致怎么办？

wujia19832008 · 发表于 2014-10-17 11:09:38

要买好多东西

土豆王 · 发表于 2014-10-17 11:24:01

不论从软件还是硬件方面可能都要增加成本。

维塔斯Vitas · 发表于 2014-10-17 11:33:34

中药：国际领先
化药：与国际接轨
真实这样的话，估计要淘汰一些企业才行，否则又是最低标准

shixiongjie · 发表于 2014-10-18 17:22:57

影响较大，成本肯定上升

爱世航 · 发表于 2014-10-18 17:30:22

楼主很专业，确实影响很大，大家有的忙了！

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